第64届ASH年会于12月10日~13日在美国新奥尔良以线下线上相结合的方式隆重召开。血液系统肿瘤最新研究进展精彩纷呈，引人瞩目。英国伦敦大学Kirkwood等报告，UKALL研究治疗框架的基础上，大剂量甲氨蝶呤(MTX)不能改善患者的中枢神经系统复发(CNSR)率，但根据预先指定分析结果，部分B系疾病亚组患者接受标准地塞米松诱导可能会改善骨髓复发率。在总体的骨髓复发率方面，尽管“无冲击治疗”组的并不差，但仍需进一步的亚组分析和…
2023-02-07
会上报告的I-SPY2研究揭示了抗LAG-3在早期乳腺癌新辅助治疗中的最新研究数据。该研究旨在评估Ⅲ期新辅助试验中该方案取得成功的可能性。使用LAG-3抑制剂和抗PD1疗法的双重免疫阻断使得HR-/HER2-(60%)和HR+/HER2-(37%)的预测pCR率较高。新的Imprint signature筛选出最有可能从这种积极治疗方案中受益的HR+患者。(摘要号 GS5-03)REGN3767(Fianlimab)是一种完全人源化的高亲和力mAb，可结合并阻断淋巴细胞活化基因3(LAG-3)。LAG-3，是…
2023-02-07
会上报告了TALENT(TRIO-US B-12)Ⅱ期研究旨在评估T-DXd(DS-8201)单药或T-DXd联合内分泌疗法新辅助治疗HR+/HER2低表达早期乳腺癌患者的临床疗效和安全性。(摘要号 GS2-03)研究纳入既往未接受过治疗，癌灶为可手术的早期浸润性、非复发性病灶，分子亚型为HR+/HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)，病灶>2 cm的患者。在试验的第1阶段，患者以1∶1的比例随机分配接受T-DXd单药治疗(A组)，或T-DXd1联合芳香化酶抑制剂(AI)阿那曲唑治疗(B组…
2023-02-07
会上报告的DESTINY-Breast03研究第二次总生存中期分析结果，与T-DM1治疗相比，T-DXd二线治疗显著改善HER2阳性晚期乳腺癌的无进展生存期(PFS)和总生存，其随访数据刷新了T-DXd二线治疗的无进展生存获益记录，进一步夯实了T-DXd的二线治疗标准地位。(摘要号 GS2-02)DESTINY-Breast03研究是T-DXd在乳腺癌治疗领域的第一个随机、对照Ⅲ期临床试验，在HER2阳性晚期乳腺癌中对比T-DXd与T-DM1的疗效与安全性。该研究于2018年7月20日至2020…
2023-02-07
SWOG S1207研究评估了依维莫司+标准内分泌治疗对激素受体阳性HER2阴性高危早期乳腺癌术后患者人群的远期获益情况和不良反应。会上报告的研究结果显示，在标准辅助内分泌治疗的基础上加用1年的依维莫司辅助治疗并不能使无浸润病变生存和总生存获益。接受依维莫司患者的停药率较高且不良反应比例较安慰剂组增加。对于绝经前患者，标准辅助内分泌治疗的基础上联合应用依维莫司似可改善无浸润病变生存和总生存。(摘要号 GS1-07)该多…
2023-02-07
会上报告的CAPItello-291研究显示，AI耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，Capivasertib+氟维司群这种AKT抑制剂+内分泌治疗方案带来显著无进展生存获益，该获益不受肝转移或CDK4/6抑制剂影响，总生存有改善趋势，安全性良好，Capivasertib+氟维司群有望成为新的治疗选择。Capivasertib是针对AKT全部亚型(AKT1,2,3)的强效选择性抑制剂，临床前研究表明Capivasertib与氟维司群在内分泌敏感及耐药的ER阳性乳腺癌模型中均具有协同作用。其Ⅱ…
2023-02-07
会上报告的VERITAC研究，新型雌激素受体(ER)蛋白降解剂ARV-471单药治疗ER+/HER2-乳腺癌剂量扩展临床试验初步结果显示，ARV-471显示出良好的耐受性，并显示出38%的临床获益率(CBR：确认完全缓解率、确认部分缓解率或疾病稳定率>24周)，达到主要研究终点。(摘要号 GS3-03)ARV-471是一种选择性口服PROTAC蛋白降解剂，靶向野生型和突变型ER。ARV-471直接结合E3泛素连接酶和ER，以触发ER的泛素化及其随后的蛋白酶体降解。首次在人体中…
2023-02-07
会上报告的Ⅲ期EMERALD研究(NCT03778931)的结果显示，在雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者中，与标准治疗方案相比，CDK4/6抑制剂治疗后口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Elacestrant治疗改善无进展生存期(PFS)，这种获益在CDK4/6抑制剂用药时间较长的患者和ESR1突变疾病患者中更明显。(摘要号 GS3-01)EMERALD研究入组来自17个不同国家的绝经后女性和男性晚期或转移性ER阳性、HER阴性乳腺癌患者。患者被随机分配接受每…
2023-02-07
CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗(CDK4/6i+ET)已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗标准;对于症状性内脏转移、内脏危象等侵袭性疾病患者，目前临床上主要选择化疗，以达到快速控制疾病的目的。CDK4/6i+ET能否在侵袭性疾病患者中取代化疗，会上报告的RIGHT Choice研究或可为该问题提供答案。(摘要号 GS1-10)研究共入组222例患者，两组患者的基线特征平衡。大多数患者年龄大于40岁，一半以上患者为亚裔。Ribociclib组或化疗组中分别有84.…
2023-02-07
会上PACE研究数据公布，该研究探索了既往接受过CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)联合芳香化酶抑制剂(AI)进展后治疗选择。(摘要号 GS3-06)既往研究显示CDK4/6i联合内分泌治疗 (ET) 在HR+/HER2-转移性乳腺癌 (MBC) 的管理中具有明确的作用，但尚未证实治疗进展后继续使用 CDK4/6i 联合不同ET能否获益。PACE研究前瞻性地评估了在既往CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂 (AI) 治疗期间疾病进展后，继续使用CKD4/6i 哌柏西利联合氟维司群的疗效是…
2023-02-07
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