美国MD安德森癌症中心Diab等报告，BEMPEG联合纳武利尤单抗耐受性较好，3级和4级治疗相关和免疫介导不良事件的发生率相对较低。联合用药一线转移性黑色素瘤具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，包括中位无进展生存期的延长。在观察到影像学证据前，探索性分析可见治疗中的生物标志物与缓解之间的相关性。(J Clin Oncol. 2021年7月13日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.00675)转移性黑色素瘤患者需要能发生深度和持久缓解的疗法。这项国际单臂Ⅱ期…
2021-08-23英国牛津大学Fairfax等报告，免疫检查点阻断剂(ICB)后早期发生免疫相关不良事件(irAE)与转移性黑色素瘤的良好生存有关。irAE的发展伴随许多基因通路的表达，这表明irAE发展在一定程度上反映了基线免疫激活。(Br J Cancer. 2021年3月15日在线版 doi: 10.1038/s41416-021-01310-3)免疫检查点抑制剂可激活CD8 +T细胞，引发抗肿瘤反应和irAE。irAE与基线特征和临床结局的关系尚不清楚。对接受免疫检查点抑制剂单药(帕博利珠单抗/纳武…
2021-03-19美国纽约大学朗格尼健康中心Syeda等报告的临床验证研究显示，在晚期黑色素瘤患者中，治疗前和治疗期间BRAF V600突变ctDNA检测可作为靶向治疗临床结局的独立预测生物标志物。(Lancet Oncol. 2021, 22: 370-380)黑色素瘤缺乏有效的血液学生物标志物来监测和预测治疗效果。游离循环肿瘤DNA (ctDNA)是潜在的生物标志物。有多种检测方法都有探讨，然而到目前为止，尚无大样本研究探讨ctDNA的系统改变与BRAF、MEK或BRAF加MEK抑制剂治疗…
2021-03-19
荷兰研究者van den Eertwegh等报告的一项倾向匹配生存分析数据表明，在匹配的BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者中，抗PD-1单药治疗是相对耐受的和肿瘤特征较好患者的首选一线疗法。(Br J Cancer. 2021年1月26日在线版)抗PD-1抗体和BRAF/MEK抑制剂是治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的两大全身治疗方法。到目前为止，关于将哪种疗法用作一线治疗的数据尚无定论。这项研究的目的是使用倾向性评分匹配来比较晚期BRAF V600突变黑色素瘤患…
2021-03-02北京大学肿瘤医院盛锡楠等报告的一项随机Ⅱ期研究显示，与仅接受贝伐珠单抗联合卡铂加紫杉醇(CPB)的患者相比，接受CPB加贝伐珠单抗治疗的转移性黏膜黑色素瘤者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)明显更好。应该进行Ⅲ期研究以确认这些益处。(J Clin Oncol. 2021年1月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.00902)黏膜黑色素瘤是高度血管化的肿瘤，预后极差。在这项随机、开放标签的Ⅱ期研究中，该研究调查了CPB在既往未经治疗的晚期黏膜黑…
2021-03-02
澳大利亚悉尼大学Thompson等报告，大多数患有薄层黑色素瘤的患者预后良好，但有些会复发。该分析呈现的列线图可以准确识别高风险亚组。在线计算器可从相关网站上获得。(J Clin Oncol. 2021年2月18日在线版)尽管较薄的原发皮肤黑色素瘤(T1，≤1.0 mm)患者的预后通常很好，但仍有部分复发。该研究寻求开发和验证预测黑色素瘤患者复发的模型。研究者分析了一项荷兰人群为基础的队列(25 930例，开发队列)和一项澳大利亚黑色素瘤治疗中…
2021-03-02法国Montaudié等报告的MelBase French队列数据分析显示，体质指数(BMI)与生存无相关性，表明BMI并不是转移性黑色素瘤全身治疗相关结局中有价值的标志物。(Ann Oncol. 2020年12月30日在线版)“肥胖症悖论”表明，较高的体质指数(BMI)与转移性黑色素瘤患者(尤其是接受靶向和免疫检查点抑制剂治疗的患者)的较好生存价值相关。较高的BMI也与较高的治疗相关不良事件发生率相关。该研究评估了全身治疗的转移性黑素瘤患者的BMI是否与生…
2021-01-27近日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国FDA授予的快速通道资格。同时，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准，同意直接开展Ⅲ期研究。FDA的快速通道资格(Fast Track Designation)的设立旨在促进或加速用于治疗严重或危及生命的疾病或病情，且显示出有潜力满足当前未满足临床需求的药物开发，使药物能够…
2021-01-27西班牙Castellon大学Martinez-Cadenas等报告，衰老不仅与正常表皮中积累的体细胞突变的指数增长有关，而且与癌症相关突变的选择和扩展有关。因此，老化的、暴露于阳光下的正常皮肤是具有驱动突变的多个克隆的扩展嵌合体，准备获取转化事件。(Ann Oncol. 2020年12月8日在线版 DOI: 10.1016/j.annonc.2020.11.023)体细胞突变的积累导致衰老和癌症。阳光是与皮肤癌发展相关的主要病因。然而，遗传和表型因素也增加了患皮肤癌的风险。…
2021-01-27希腊雅典大学Gogas等报告Ⅲ期随机研究IMspire170的主要结果显示，对于BRAF V600野生型晚期黑色素瘤患者，与帕博利珠单抗单药治疗相比，Cobimetinib联合阿替利珠单抗不能改善无进展生存期(PFS)。(Ann Oncol. 2020年12月10日在线版)新兴数据表明，MEK抑制剂联合免疫治疗药物可能会改善黑色素瘤的疗效。在既往未经治疗的BRAF V600野生型晚期黑色素瘤患者中，该研究评估了MEK抑制联合免疫检查点抑制是否比单用免疫检查点抑制更有效。…
2021-01-27近日，IO Biotech公司宣布FDA授予其开发的肿瘤疫苗IO102和IO103联合抗PD-1单抗治疗不可切除/转移性黑色素瘤突破性疗法资格，患者完全缓解率达45%。一项代号为MM1636的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共纳入30例转移性黑色素瘤患者，患者接受纳武利尤单抗联合肿瘤疫苗IO102和IO103作为一线治疗。患者每2周接受1次纳武利尤单抗治疗，每2周注射一次IO102和IO103，注射6次IO102和IO103之后，变为每4周给予一次，直至一年。评估该联合疗法的安全性、血液…
2020-12-23法国图卢兹大学癌症研究所Montfort等报告的一项Ⅰb期临床试验的初步结果表明，纳武利尤单抗和伊匹单抗联合英夫利昔单抗或Certolizumab方案对人类都是安全的，并具有临床和生物学活性。Certolizumab治疗队列患者的高缓解率值得进一步研究。(Clin Cancer Res. 2020年12月3日在线版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3449.)TNF阻滞剂可用于治疗纳武利尤单抗和(或)伊匹单抗治疗过的晚期黑色素瘤患者的胃肠道炎性不良反应。临床前数据表明…
2020-12-23澳大利亚悉尼大学黑色素瘤研究所Thompson等报告，将对前哨淋巴结(SN)状态的认知添加到已建立的一套完整的临床病理预后因素中，可显著提高无复发生存期(RFS)、黑色素瘤特异性生存期(MSS)和总生存期(OS)的预测准确性。但是，临床医生和患者在权衡SN活检对黑色素瘤的利弊时，必须考虑改善的幅度。(Ann Oncol. 2020年11月28日在线版)在没有支持证据的情况下，与原发皮肤黑色素瘤的基本临床病理特征相比，有人声称对SN状态的认知不能提…
2020-12-23
美国MD安德森癌症中心Pelster等报告的一项单臂Ⅱ期研究显示，在转移性葡萄膜黑色素瘤中，纳武利尤单抗联合伊匹单抗治疗方案有活性，并证实该缓解是深层的且可持续的。(J Clin Oncol. 2020年10月30日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.00605)转移性葡萄膜黑色素瘤患者的总生存期(OS)较短，并且没有获批的全身疗法。单药免疫治疗方案的研究显示获益很少。使用联合免疫疗法有可能改善缓解。研究者对转移性葡萄膜黑色素瘤患者进行了纳武利尤…
2020-12-07英国莱斯特大学Smith等报告的一项研究表明，跨人群亚组黑色素瘤患者间存在生存差别。诊断时，各年龄和分期的女性患者预后较好;但是，有必要进一步调查，以更好地了解这种差别背后的机制。(Br J Cancer. 2020年11月4日在线版 doi: 10.1038/s41416-020-01144-5)本文运用净生存率，调查了黑色素瘤患者跨分期和跨性别的生存差别。此研究报告个体水平和人口水平方面的指标。研究纳入2000~2017年诊断为皮肤黑色素瘤的104 938例患者，应…
2020-12-07德国图宾根大学Garbe等报告的一项基于3个独立的Ⅲ期黑色素瘤队列的重新评估显示，在整个Ⅲ期黑色素瘤患者中，中央恶性黑色素瘤注册中心(CMMR)队列和欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)队列中的黑色素瘤特异性生存(MSS)率没有AJCC v8队列中的好，ⅢA和ⅢB期患者尤其如此。(J Clin Oncol. 2020年6月12日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.03034 )最近有三种新疗法获批用于Ⅲ期黑色素瘤的辅助治疗，大大降低了肿瘤复发的风险。这项研究评估了3个独…
2020-07-21澳大利亚悉尼大学黑色素瘤研究所Serigne等报告的一种可靠的列线图可以比目前的方法更准确地估计黑色素瘤患者的前哨淋巴结(SN)阳性风险。该模型仅需要输入6种广泛可用的临床病理参数。重要的是，与使用MSKCC列线图、NCCN或ASCO/SSO指南相比，进行不必要的SN活检的患者数量将显著减少，同时不降低敏感性。在线计算器可从相关网站获得。(J Clin Oncol. 3030年6月12日在线版)对于原发性皮肤黑色素瘤患者，基于临床病理参数的前哨淋巴…
2020-07-21
澳大利亚麦考瑞大学Lee等报告，循环肿瘤DNA(ctDNA)仍然是黑色素瘤脑转移患者尤其是并发颅外疾病患者的强预后标志物。但是，ctDNA无法检测或监测颅内疾病活动，因此研究者建议在黑色素瘤患者的治疗监测期间，不要将ctDNA作为唯一的检测方法。(Clin Cancer Res. 2020年4月22日在线版. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3926.)大多数转移性黑色素瘤患者都会发生脑部受累。ctDNA监测黑色素瘤脑转移患者全身治疗的反应潜值得研究。在接受…
2020-05-29
北京大学肿瘤医院郭军教授等报告了多中心Ⅱ期临床试验POLARIS-01结果，对于以肢端和黏膜亚型为主的晚期黑素瘤，目前最大宗的前瞻性抗PD-1临床研究显示，在标准疗法难治的转移性中国黑色素瘤患者中，Toripalimab获得了确证可控的安全性和持久的临床缓解。(Clin Cancer Res. 2020年4月22日在线版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3922.)与主要是持久紫外线照射引起的白种人的皮肤黑色素瘤不同，大多数亚洲人的黑色素瘤主要发生在肢端…
2020-05-29
为给临床医生提供有关全身治疗黑色素瘤的指导，ASCO召集了一个专家小组，并对文献进行了新的系统综述,其中包括一项系统综述、一项荟萃分析和34项其他的随机试验。已发表的研究包括皮肤和非皮肤黑色素瘤的多种全身疗法。(J Clin Oncol. 2020年3月31日在线版)推荐建议在辅助治疗中，对于可切除的ⅢA/B/C/D期BRAF野生型皮肤黑色素瘤患者，应提供纳武利尤单抗或帕博利珠单抗;对BRAF突变型患者，应给予纳武利尤单抗或帕博利珠单抗中的一…
2020-05-29
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