PALOMA-2研究是哌柏西利联合来曲唑对比来曲唑治疗绝经后ER+/HER2–晚期乳腺癌的Ⅲ期研究,本次会上公布了其总生存数据。中位随访时间90个月后,哌柏西利组和安慰剂组中位OS分别为53.9个月和51.2个月(HR=0.956,95%CI 0.777~1.177,P=0.3378)。亚组分析显示,无病间期大于12个月,辅助阶段曾接受内分泌治疗和仅骨转移的患者获益显著。(摘要号LBA1003)666例既往未接受过晚期全身治疗的绝经后ER+/HER2- ABC女性,按2∶1比例被随机分配到…
2022-07-02
会上报告的TROPiCS-02研究显示,对于多线治疗的晚期 HR+/HER2- 乳腺癌患者,戈沙妥珠单抗的总体获益大于风险,成为这类治疗选择有限的患者的一种重要的新治疗选择。(摘要号 LBA1001)TROPiCS-02研究是一项随机、多中心的 Ⅲ期临床研究,旨在评估戈沙妥珠单抗(SG)对比TPC在既往经内分泌治疗及2~4线化疗进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究入组 543 例既往已接受内分泌治疗、CDK4/6 抑制剂和 2~4 线化…
2022-07-02
会上报告了HER3-DXd药物Patritumab deruxtecan在表达HER3的转移性乳腺癌患者中的临床Ⅰ/Ⅱ期研究数据,包括针对三阴性乳腺癌(TNBC)患者的亚组分析。(摘要号 1002)HER3-DXd(U3-1402)是第一三共开发的一款HER3 ADC药物,将靶向HER3胞外结构域的单克隆抗体Patritumab(U3-1287)和Dxd通过可裂解的Linker组合而成,DAR为8。HER3在多种肿瘤中过度表达,其高表达与肿瘤的发生、发展以及患者的预后都密切相关。在乳腺癌中,30%~50%的患者存…
2022-07-02
会上报告的TACTI-002研究更新数据显示,可溶性LAG-3蛋白Eftilagimod Alpha+帕博利珠单抗一线治疗转移性NSCLC,显示理想的有效性和可接受的安全性,治疗应答深度且持久,值得进一步临床试验验证。(摘要号 9003)Eftilagimod alpha是一种可溶性LAG-3蛋白,能与MHC-Ⅱ的子集(subset)结合,对抗原递呈细胞(APC)具有调节作用,从而激活CD8+ T细胞。基础研究显示,与抗LAG-3抗体不同,Eftilagimod alpha不与T细胞上的LAG-3结合。通过激…
2022-07-02
会上报告的HER2/HER3双抗药物Zenocutuzumab在NRG1阳性实体瘤中显示临床疗效,在肺癌患者中获得了35%的有效率,有望将这一新靶点推向临床实践。(摘要号 105)Zenocutuzumab是一种非常强大的双特异性抗体,可与HER2和HER3受体结合,阻止HER2和HER3形成二聚体,从而阻断神经调节蛋白(neuregulin)的信号传导,阻断HER3及其配体神经调节蛋白NRG1或NRG1融合蛋白的相互作用,因而对NRG1基因融合患者效果显著。这种抗体还具有增强抗体依赖…
2022-07-02
会上报告的CHRYSALIS-2研究更新结果显示,Amivantamab+Lazertinib治疗奥希替尼和铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC患者表现较高的缓解率和持久疗效及安全性优势,为临床上奥希替尼耐药的患者带来新的有潜力的治疗方案。(摘要号 9006)Amivantamab是强生开发的一款EGFR/MET特异性双抗药物。CHRYSALIS-2研究验证Amivantamab联合Lazertinib能否解决奥希替尼和化疗治疗后的疾病进展问题。针对奥希替尼耐药患者,近年来探索了多种克服耐药…
2022-07-02
会上报告的CHRYSALIS研究显示,Amivantamab单药疗法在METex14突变NSCLC患者中的活性与已获批MET-TKIs一致。在22例未经MET抑制剂治疗/初治患者中,ORR为50%,在接受过MET抑制剂的多线经治患者中ORR为17%。(摘要号 9008)Amivantamab单药的抗肿瘤活性持久,最长应答者为76周(正在应答中),15例应答者中,11例患者仍在治疗。在METex14患者亚组中,Amivantamab的安全性与总体人群的安全概况一致,TEAE主要是1~2级,治疗中断率低。CHRYS…
2022-07-02
会上报告的研究显示,对于多线经治NSCLC患者,CLN-081显示明确的抗肿瘤活性,包括那些既往接受过其他EGFR-TKI治疗后耐药的患者以及基线CNS转移患者。100 mg bid剂量ORR为41%,中位DoR>21个月,中位PFS为12个月。(摘要号 9007)该研究为表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(ex20ins)选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)CLN-081,用于EGFR ex20ins突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)二线及以上治疗的国际多中心Ⅰ/Ⅱa期研究(NCT04036682),此次又…
2022-07-02
美国Cedars-Sinai医学中心Reckamp报告,在免疫检查点抑制(ICI)和化疗经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,雷莫芦单抗联合帕博利珠单抗方案(RP)对比标准方案显著改善了的总生存期(OS),且未见新的安全性信号。(J Clin Oncol . 2022年6月3日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00912; 2022 ASCO年会. 摘要号9004)在晚期NSCLC患者中,ICI耐药是一个主要的待解决的问题。ICI联合血管内皮生长因子(VEGF)/VEGF受体抑制在多瘤种中均有有希望的…
2022-07-02
美国Dana–Farber癌症研究所Jänne报告,携带KRAS G12C特定突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在研药物Adagrasib治疗的缓解率为42.9%,且对脑转移灶也有抗瘤活性。(N Engl J Med. 2022年6月3日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa2204619; 2022 ASCO年会. 摘要号9002)约1/4的NSCLC患者携带KRAS突变,约13%的NSCLC受KRAS G12C突变所驱动。曾几何时,KRAS突变几乎一直被认为是不可成药的靶点。但2021年,美国FDA批准的Sotorasib就是首个靶向G1…
2022-07-02