英国伦敦大学伊丽莎白加勒特安德森妇女健康研究所的Adam N. Rosenthal领衔开展的一项英国家族性卵巢癌筛查Ⅱ期研究结果显示，卵巢癌风险评估法（ROCA）可作为卵巢癌（OC）或输卵管癌（FTC）高风险人群的一项选择，不仅能够推迟或降低风险减低的输卵管-卵巢切除术（RRSO），而且敏感性高。但是，目前尚不清楚该筛查是否能够提高高危女性的生存率。（J Clin Oncol. 2017; 35: 1411-1420.）研究者根据筛查时血清标志物CA-125的水平建立…
2017-05-18
国家药监局药品审评中心(CDE)日前发布公告称，国产二价宫颈癌疫苗拟纳入优先审评，申请方为厦门万泰沧海生物技术有限公司。这一疫苗项目由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主持研发，是世界上第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗。目前国内市场上有葛兰素史克(GSK)生产的二价宫颈癌疫苗希瑞适与智飞生物代理的默沙东四价宫颈癌疫苗佳达修。若厦门万泰的国产HPV疫苗可成功上市，将进一步满足国内市场需求。沃森生物、…
2018-08-06据一项在2017年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会报告的研究显示，一种新的免疫治疗药物——Axalimogene Filoslisbac(AXAL)明显提高了宫颈癌患者的生存率。研究合作者之一、来自伯明翰阿拉巴马大学的SGO成员Charles Leath指出，在一项临床Ⅱ期试验(GOG-0265)中，50例持续性或复发转移性宫颈癌(鳞状细胞癌和非鳞状细胞细胞)患者接受了AXAL单药治疗。GOG-0265试验的最终结果显示，既往经过积极治疗但仍有宫颈癌持续或复发转移的患者中，AXAL…
2017-04-27
近年来，有研究证据表明，人类乳头状瘤病毒(HPV)在某些类型皮肤癌的发生中起一定作用，包括皮肤鳞癌这种第二位最常见的皮肤癌。日前，一项病例报告显示，默沙东的HPV疫苗Gardasil(加卫苗)在治疗皮肤鳞癌方面具有显著疗效，瘤内注射疫苗11个月后，所有部位肿瘤都消失了，包括那些未注射疫苗的肿瘤。(JAMA Dermatol. 2018年7月3日在线版 doi:10.1001/jamadermatol.2018.1748)这份病例报告的故事是这样的：2年前，美国迈阿密大学西尔…
2018-07-17在美国妇科肿瘤学会年会上的一项Ⅲ期研究(SOLO-2)结果显示，奥拉帕尼(Lynparza，阿斯利康)维持治疗能显著延长部分卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。奥拉帕尼的应用现状在BRCA胚系突变的铂敏感复发卵巢癌患者中，研究者评估的PFS为19.1个月，安慰剂组的为5.5个月(HR=0.30，95%CI 0.22~0.41;P<0.0001)。独立中心盲法评估结果显示，奥拉帕尼组比安慰剂组显示出更长的PFS(30.2个月 vs 5.5个月)，延长了24.7个月(HR=0.25，95%CI 0.18~0.…
2017-04-27
美国MD Anderson癌症中心Klopp等报告，相对标准放疗，盆腔调强放疗(IMRT)宫颈癌和子宫内膜癌患者的胃肠道和泌尿道毒性事件较少。(J Clin Oncol. 2018年7月10日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.77.4273)在宫颈癌和子宫内膜癌患者中，为了对比标准盆腔放疗或IMRT治疗期间患者报告急性毒性事件和健康相关生活质量，NRG Oncology/RTOG 1203研究于2012~2015年入组289例患者，随机分入标准的4野放疗组或IMRT组。主要终点为患者报告的急性…
2018-07-17在2017年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上，德国慕尼黑大学妇产科主任Sven Mahner公布了Niraparib的ENGOT-OV16/NOVA Ⅲ期研究的次要终点结果。ENGOT-OV16/NOVA研究的几个次要终点指标，包括无化疗间期、至二次后续治疗的时间和二次治疗后的无进展生存期(PFS)。结果显示，无论BRCA胚系突变状态如何，Niraparib在卵巢癌整体人群中都取得了阳性结果，疗效持久。Tesaro总裁兼首席运营官Mary Lynne Hedley表示，与NOVA研究中的PFS相比，对…
2017-04-27
加拿大研究者Ogilvie 等报告，HPV检测筛查较细胞学筛查48个月CIN3+发病率低，不过还需要评估HPV检测的持久临床转归和效费比。(JAMA. 2018; 320: 43-52. doi: 10.1001/jama.2018.7464)关于HPV检测宫颈癌筛查与细胞学检查的相对功效研究不多，该研究入组25~65岁过去5年中无2级以上宫颈上皮内瘤变的女性，过去12个月内未接受巴氏涂片检查，未接受免疫抑制剂治疗。共19009名女性受试者随机分组分别接受液基细胞学检查(对照组，9457名)…
2018-07-17美国埃默里大学Winship癌症研究所Richard J. Cassidy等报告，无淋巴结转移的口腔舌癌患者术后，淋巴脉管间隙浸润(LVSI)与较差的局部区域控制、总生存期均相关，此类患者是否需要进一步辅助治疗需要进一步明确。(JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017年1月12日在线版)口腔舌癌术后患者是否辅助治疗取决于临床、病理两个方面，有充足的证明显示病理学颈部淋巴结阳性、切缘阳性、囊外侵犯者可辅助放疗，但是对未累及淋巴结患者的…
2017-03-07
近日，默沙东公司宣称，美国FDA已接受该公司旗下9价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL 9的补充生物制品许可申请，该申请寻求扩大GARDASIL 9的年龄适应证批准，用于27~45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。(自FDA)据悉，美国FDA已批准优先审查该药物的生物制剂许可证申请(sBLA)，并制定了处方药使用费法(PDUFA)及审批时限，预计的决定公布日期为2018年10月6日。5月末，葛兰素史克宣布，根据国家…
2018-07-04
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