法国研究者Dartigeas等报告，在经诱导化疗选择的老年慢性淋巴细胞白细胞(CLL)中，利妥昔单抗维持治疗两年可改善无进展生存期，且安全性较好。免疫维持治疗策略时CLL患者一线治疗后的一种选择。(Lancet Hematol. 2017年12月20日在线版)

该项随机、非盲、多中心Ⅲ期研究入组未经治的、≥65岁的无del(17p)的CLL患者，经全剂量FCR方案诱导治疗4个月及中等剂量利妥昔单抗治疗后有效的患者接受随机分组，分别给予利妥昔单抗(500 mg/m2，每8周一次，治疗两年)或观察，旨在明确利妥昔单抗维持治疗的疗效和安全性。分层因素包括IGHV突变状态，del(11q)状态和对诱导治疗的应答情况。

结果显示，纳入542例患者，其中525例接受FCR方案诱导治疗。409例患者接受随机分组，利妥昔单抗维持治疗组202例(其中4例为接受指定的治疗)，观察组207例。中位随访47.7个月。维持治疗组患者的中位无进展生存期为59.3个月，观察组的为49.0个月(P=0.0002)。

中性粒细胞减少症和3~4级感染发生率分别为53% vs 36%和19% vs 10%，最常见的3~4级不良反应为下呼吸道感染(12% vs 4%)。除了基底细胞癌外，两组的继发癌症发生率相近(15% vs 11%);不良反应相关死亡发生率分别为11%和8%。

(编译 张威)