日前，美国FDA批准了辉瑞公司的CD22抗体Inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物（ADC）Inotuzumab ozogamicin（Besponsa），治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。（自FDA）

这一批准是基于名为INO-VATE ALL研究的Ⅲ期临床试验结果，326例ALL患者分别接受Inotuzumab ozogamicin和标准化疗，结果Inotuzumab ozogamicin组PFS和OS分别为5个月和7.7个月，化疗组分别为1.8个月和6.7个月，OS优势未达统计学显著性。完全缓解率Inotuzumab ozogamicin组显著高于化疗组（81% vs. 29%）。

Inotuzumab ozogamicin此前获得FDA突破性药物、孤儿药、和优先审批资格，有严重肝损伤的黑框警告。

（编译 王菲菲）