多伦多圣米高医院的Nancy Baxter等报告的一项研究显示，局部进展期直肠癌新辅助放化疗后，大多数采用观察等待治疗的患者避免了根治性手术，而那些出现再生长的患者几乎都能进行挽救治疗。尽管该研究发现观察等待组与手术治疗组的非再生率及总生存时间无明显差别，但考虑到纳入研究的患者较少，需要更多的前瞻性研究以确定持久安全性。（Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017年5月4日在线版）

对新辅助放化疗达到临床完全缓解的患者，采用观察等待的方法可以避免直肠癌传统手术的发病率。但是，这种方法的安全性尚不清楚。研究者汇集了观察等待作为直肠癌治疗手段的相关证据。

研究者系统地搜索了MEDLINE、Embase和“灰色文献”（截至2016年6月28日）中关于直肠腺癌患者新辅助放化疗的数据，报告了临床完全缓解后观察等待的数据。研究者确定了观察等待治疗手段的2年局部复发率。通过比较研究中临床完全缓解后的观察等待、或行根治性手术切除、或达到病理完全缓解的患者，评价非再生复发率、癌症特异性死亡率、无病生存时间和总生存时间。

研究者纳入了23项研究，包含867例患者，中位随访时间为12~68个月。汇总的2年局部复发率为15.7%（95%CI 11.8%~20.1%），95.4%（95%CI 89.6%~99.3%）的患者复发后进行了挽救治疗。

临床完全缓解后观察等待的患者与根治性手术达病理完全缓解患者的非再生复发率（RR=1.46，95%CI 0.70~3.05）或癌症特异性死亡率（RR=0.87，95%CI 0.38~1.99）无显著差别。尽管总生存时间差别无统计学意义（HR=0.73，95%CI 0.35~1.51），手术组的无病生存时间更长（HR=0.47，95%CI 0.28~0.78）。观察等待患者与手术患者之间的非再生复发率（RR=0.58，95%CI 0.18~1.90）、癌症特异性死亡率（RR=0.58，95%CI 0.06~5.84）、无病生存时间（HR=0.56，95%CI 0.20~1.60）和总生存时间（HR=3.91，95%CI 0.57~26.72）无显著差别。

（编译 陈怡 审校 刘静 刘云鹏）

中国医科大学第一附属医院 

刘静 刘云鹏教授述评：

术前同步放化疗+手术+辅助化疗的治疗策略是中低位局部晚期直肠癌的标准治疗策略。近年来随着数据的不断积累，研究者发现，在一些新辅助放化疗后达到临床完全缓解的患者中，采用观察等待的方式延期或者避免手术，同样具有很好的生存结局。特别是对于低位直肠癌无法保留肛门的患者，可获得更好的生活质量。然而，目前这种治疗策略的数据均来自回顾性分析，总体样本量较小，尚无前瞻性数据支持，因此观察等待这一治疗手段在国际和国内各大指南中均未被推荐。此外，对于临床完全缓解的判断是否准确直接影响了治疗结局。因此，对于那些经准确判定的临床完全缓解患者，如能按照需求密切随访，观察等待这一治疗策略值得测验考试，即使局部复发，挽救性手术多数能获得成功。相信在不久的将来，会有更多的患者采取这一治疗措施。