美国约翰霍普金斯大学医Michael Carducci等报告，对于未经化疗的转移性、去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者，Tasquinimod相比安慰剂能显著提升患者的影像学无进展生存时间，但在总生存期方面并未发现益处。（J Clin Oncol. 2016年6月13日在线版）

一项随机、安慰剂对照的Ⅱ期试验显示，以改变肿瘤微环境为目标的口服药物Tasquinimod在mCRPC中显著提高了患者的无疾病进展生存时间（PFS）。为了确定Ⅱ期试验的结果、并探索其对患者总生存期（OS）的益处，研究者进行了该项Ⅲ期研究，入组未经化疗的、并证实有骨转移的CRPC患者，按2︰1的比例分配到Tasquinimod组或安慰剂组（每日服用1次），观察直至疾病进展或发生不良反应。主要研究终点是影像学无进展生存时间（rPFS：从开始接受随机分组到影像学进展或死亡的时间）。

结果显示，2011年3月至2012年12月，来自37个国家241个地区共1245例符合条件的患者被随机分为Tasquinimod组（832例）和安慰剂组（413例）。组间的基线特征平衡：中位年龄为71岁；KPS评分大于90%者占77.3%；内脏转移率为21.1%。

研究中心回顾估计的中位rPFS在Tasquinimod组为7个月（95%CI 5.8~8.2个月），在安慰剂组为4.4个月（95%CI 3.5~5.5个月），HR为0.64（95%CI 0.54~0.75，P<0.001）。Tasquinimod组患者中位总生存期为21.3个月（95%CI 19.5~23.0个月），安慰剂组的为24个月（95%CI 21.4~26.9个月），HR为1.10（95%CI 0.94~1.28，P=0.25）。3级及以上的不良事件发生率在Tasquinimod组更高（42.8% vs 33.6%），最常见的是贫血、疲劳和癌痛。 （编译 王硕 审校 张宁）