美国M.D. 安德森癌症中心Michael L Wang等报告，Ibrutinib联合利妥昔单抗治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤有效性和耐受性良好。(Lancet Oncol. 2015年11月27日在线版)

在欧洲、美国和其他国家，Ibrutinib已被批准用于套细胞淋巴瘤的二线治疗。在Ibrutinib单药的Ⅱ期研究中，患者的客观缓解率为68%，34%(38/111)的患者出现一过性淋巴细胞增生症。为了探究Ibrutinib联合利妥昔单抗对套细胞淋巴瘤的疗效，该项单中心、非盲的Ⅱ期研究纳入被确诊的套细胞淋巴瘤患者(活检染色结果为CD20阳性、cyclin D1阳性)，且不限制患者前期接受治疗的次数(ECOG PS 评分≤2分)。患者每日口服Ibrutinib 560 mg，直到病情进展或出现无法耐受的不良反应。

利妥昔单抗375 mg/m2静脉滴注，第一个周期每给药，连用4周;第3～8个周期时第一天给药1次;随后的治疗周期中每个周期给药1次，持续2年。主要研究终点为获得客观缓解的患者在意向人群中所占的比例，以及该疗法的安全性。这项临床试验研究的注册号为NCT01880567，目前仍在进行，但是没有再增加患者。

结果显示，2013年7月15日至2014年6月30日，共纳入50例患者。患者的中位年龄为67岁(45~86岁)，既往治疗的中位数为3(1~9)，中位随访期为16.5个月(四分位间距为12.09~19.28个月)，44例(88%，95% CI 75.7%~95.5%)患者获得客观缓解，22例(44%，95% 30.0%~58.7%)患者获得完全缓解，22例(44%，95%  30.0%~58.7%)患者获得部分缓解。

≥10%的患者出现的唯一3级不良反应为房颤，1例患者出现4级腹泻和中性粒细胞减少症。不良反应导致治疗终止的患者有5例(10%)，其中发生房颤者有3例(6%)，肝感染者有1例(2%)，出血者有1例(2%)。研究中有2例患者死于心脏骤停和感染性休克，后者认为可能与治疗有关。

(编译张静静)