美国Fred Hutchinson癌症中心Grivas等报告，在含铂化疗失败的转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，Sacituzumab govitecan-hziy（SG）联合帕博利珠单抗有抗瘤活性，表现为较高的缓解率（41%）和总体可控的毒性，没有发现新的安全信号。（J Clin Oncol. 2024年1月23日在线版）

帕博利珠单抗是含铂化疗一线治疗失败的mUC患者的标准疗法，但只有约21%的患者有效。SG是一种靶向滋养层细胞表面抗原-2的抗体药物偶合物，被美国食品与药品监督管理局加速批准治疗含铂化疗和检查点抑制剂（CPI）失败的局部晚期或mUC患者。

开放标签的多队列Ⅱ期研究TROPHY-U-01纳入在转移情况中或（新）辅助治疗≤12个月内的、含铂类化疗后mUC进展的患者，或CPI初治的患者，给予SG（10 mg/kg d1、8）联合帕博利珠单抗（200 mg d1 q21）。

主要终点为客观缓解率（ORR）。次要终点包括临床获益率（CBR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）以及安全性。

队列3的初步分析显示，包括41例患者，中位年龄为67岁，男性占83%，内脏转移者占78%（29%为肝转移）。

中位随访14.8个月（95%CI 12.6~16.8个月），ORR为41%（95%CI 26.3%~57.9%，17例），完全缓解率为20%（8例），CBR为46%（95%CI 30.7%~62.6%），中位DOR为11.1个月（95%CI 4.8个月~未达到），中位PFS为5.3个月（95%CI 3.4~10.2个月），中位总生存期为12.7个月。

≥3级治疗相关不良事件发生率为61%，最常见的为中性粒细胞减少症（37%）、白细胞减少症（20%）和腹泻（20%）。治疗相关的3级严重不良事件包括4例腹泻、3例发热性中性粒细胞减少和2例肺炎。没有治疗相关死亡的报告。

（编译 梁若凡）