多数广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的患者，在接受化疗及预防性头颅照射后肺内仍有病灶。

来自欧洲的一项大规模Ⅲ期随机对照研究提示，所有化疗有效的ES-SCLC患者，除预防性颅脑照射外应考虑加入胸部放疗。（Lancet. 2014年9月14日在线版）

该临床研究覆盖欧洲42家医院，其中荷兰16家，英国22家，挪威3家，比利时1家。入组受试者标准为：WHO体能评分为0-2分，并确定为ES-SCLC并且化疗有效。所有受试者被随机分配（1:1）至接受胸部放疗（共30 Gy分10次）或对照组（不接受胸部放疗组）。所有患者均接受预防性颅脑照射。主要研究终点是ITT人群的1年生存率；次要终点包括无进展生存期等。本研究注册与荷兰试验注册号NTR1527。

结果显示，2009年2月18日至12月21日，共有498例患者随机入组并签署知情同意书，最终247例患者进入胸部放疗组，而对照组248例。诊断和随机分组之间的平均间隔时间为17周。中位随访时间为24个月。两组之间的1年生存率并无显著不同：胸部放疗组为28％，对照组33％（HR=0. 84，95％CI：0.69-1.01，P =0.66）。然而，次要研究终点2年总生存率分别为13％与3％（P=0.04）。胸部放疗组比对照组出现疾病进展的几率更小（HR =0.73，P =0.001）。6个月时，胸部放疗组与对照组的PFS分别为24％和7％（P =0.001）。研究期间未出现严重毒副作用，最常见的3级或更高的毒性反应是疲劳（11例 vs 9例）和呼吸困难（3例 vs 4例）。

（编译 郭研 审校 金波）