德国海德堡大学医院Hassel等报告的分析结果，支持Tebentafusp对先前未经治疗的、HLA-A*02:01阳性的、转移性葡萄膜黑色素瘤的成人患者有持续的持久总生存益处。（N Engl J Med. 2023年10月21日在线版）

Tebentafusp是一种靶向糖蛋白100和CD3 T细胞受体的双特异性分子，已被批准用于HLA-A*02:01阳性且患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的成人患者。目前Ⅲ期试验的主要分析支持与该药相关的持久生存益处。

在此报告了开放标签Ⅲ期试验的3年疗效和安全性结果，在该试验中，HLA-A*02:01阳性的、未治疗的、转移性葡萄膜黑色素瘤患者以2∶1的比例随机分配接受Tebentafusp（tebentafusp组）或研究者选择的治疗（帕博利珠单抗、伊匹单抗或达卡巴嗪，对照组），并根据乳酸脱氢酶水平随机分层。主要终点为总生存期。

在至少36个月的随访中，Tebentafusp组的中位总生存期为21.6个月，对照组为16.9个月（死亡风险比为0.68，95%CI 0.54~0.87）。估计3年生存率在Tebentafusp组为27%，对照组为18%。Tebentafusp组中最常见的治疗相关不良事件是皮疹（83%）、发热（76%）、瘙痒（70%）和低血压（38%）。大多数与Tebentafusp相关的不良事件发生在治疗早期，持久给药过程中未观察到新的不良事件。在两个治疗组中，因不良事件而停止治疗的患者比例仍然很低（Tebentafusp组为2%，对照组为5%）。未发生治疗相关死亡。

（编译 郝春梅）