荷兰癌症研究所van der Heijden等报告，一线治疗晚期尿路上皮癌患者时，对比单用吉西他滨—顺铂方案，联用纳武利尤单抗显著改善生存获益。（N Engl J Med. 2023 年10月22日在线版; 2023 ESMO年会. 摘要号LBA7）

在不可切除或转移性尿路上皮癌患者中，对比一线含顺铂化疗方案，尚无新药物可以改善总生存期。该项Ⅲ期、多国、开放标签随机试验（CheckMate 901）纳入初治的、不可切除的或转移性尿路上皮癌患者，等比分予纳武利尤单抗（360 mg q21）联合吉西他滨—顺铂（最多6个周期）继以纳武利尤单抗（480 mg q28）最长治疗2年，或仅接受吉西他滨—顺铂（最多6个周期）。主要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。探索性终点为客观缓解率和安全性。 

结果显示，中位随访33.6个月，联合纳武利尤单抗组和单纯化疗组的中位OS分别为21.7个月（95%CI 18.6~26.4个月）和18.9个月（95%CI 14.7~22.4个月；HR=0.78，95%CI 0.63~0.96，P=0.02），中位PFS分别为7.9个月和7.6个月（HR=0.72，95%CI 0.59~0.88，P=0.001），12个月PFS率分别为34.2%和21.8%，总体客观缓解率分别为57.6%和43.1%，完全缓解率分别为21.7%和11.8%，完全缓解的中位持续时间分别为37.1个月和13.2个月，≥3级不良事件发生率分别为61.8%和51.7%。

（编译 杨骐恺）