复旦大学附属肿瘤医院王华英教授团队报告，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在系统治疗失败的晚期或复发子宫内膜癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的毒性，值得进一步研究。(摘要号 5516)

这是一项开放标签、单臂Ⅱ期试验，采用Simon两阶段设计。第一阶段的结果显示卡瑞利珠单抗(人源化抗PD-1单克隆抗体)联合阿帕替尼(一种高选择性VEGFR2抑制剂)在系统治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。在此报告该试验的主要结果。

至少一次系统治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者接受卡瑞利珠单抗(200 mg，静脉给药，每2周一次)和阿帕替尼(250 mg，口服，每天一次)，4周为一个周期，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。主要终点是实体瘤反应评价标准(RECIST)1.1版评估的客观缓解率。其他评估终点包括疾病控制率、至缓解时间、缓解持续时间、至治疗失败时间、无进展生存期、总生存期和治疗相关不良事件。

2020年1月20日至2022年10月14日，36例患者入组(中位年龄60岁;17例ECOG PS评分为1;15例至少接受过两种系统治疗。截至数据截止日(2022年12月31日)，中位随访时间为13.9个月(IQR：5.8~23.2个月)。36例患者均可评价疗效，客观缓解率为44.4%(95%CI 27.9%~61.9%)，疾病控制率为88.9%(95%CI 73.9%~96.9%)，完全缓解2例，部分缓解14例，病情稳定16例。

中位无进展生存期为6.4个月(95%CI 5.2~13.0个月)。19例(52.8%)患者发生3级及以上治疗相关不良事件，其中γ-谷氨酰转移酶升高(8例)、高血糖(4例)、高血压(4例)和直接胆红素升高(4例)最常见。6例(16.7%)患者发生反应性皮肤毛细血管内皮增生，均为1级或2级。无治疗相关死亡。

(编译 苏佳)