美国MD安德森癌症中心Tripathy等报告的ATTAIN研究结果发现，在脑转移的乳腺癌患者中，Etirinotecan pegol治疗和化疗的结果没有统计学上的显著差别。该研究是目前已发表的、规模最大的纳入乳腺癌合并脑转移患者的试验之一，可能有助于进一步研究。(JAMA Oncol. 2022年5月12日 在线版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2022.0514)

乳腺癌脑转移患者预后较差，临床对新治疗方法的需求较高。然而，历史上的研究经常排除这些患者。虽然BEACON研究没有达到其主要终点，但对于已经存在的、已经治疗过的、无进展性脑转移的晚期乳腺癌患者，应用Etirinotecan pegol与医生选择的化疗相比，显示了总生存期(OS)的显著改善。该研究的目的是在确证试验中比较Etirinotecan pegol与医师选择的化疗治疗脑转移患者的临床结果。

该研究是一项开放标签的Ⅲ期随机临床试验(ATTAIN)，研究对象为转移性乳腺癌合并治疗前明确存在脑转移，并在转移性情况下接受化疗时发生疾病进展的患者。该试验在10个国家的47个中心进行，患者于2017年3月7日至2019年11月6日入组。

患者随机接受Etirinotecan pegol(145 mg/m2，每21天)或化疗(艾日布林，ixabepilone，长春瑞滨，吉西他滨，紫杉醇，多西他赛，或白蛋白结合型紫杉醇)。主要终点为OS。关键的次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间和临床获益率。

结果显示，178例女性患者(9例亚裔，8例黑人或非洲裔美国人，123例白人)被随机分配接受Etirinotecan pegol治疗(92例;中位年龄53岁)或化疗(86例;中位年龄52岁)。两组的中位OS相似(Etirinotecan pegol组7.8个月，化疗组7.5个月;HR=0.90，95%CI 0.61~1.33，P=0.60)。

盲态独立中心评估的Etirinotecan pegol对比化疗的非中枢神经系统转移的中位无进展生存期分别为2.8个月和1.9个月(HR=0.72，95%CI 0.45~1.16，P=0.18)，中枢神经系统转移的中位无进展生存期分别为3.9个月和3.3个月(HR=0.59，95%CI 0.33~1.05，P=0.07)。两组之间的安全性数据在很大程度相当。

(编译 宋楚辉)