意大利研究者Curigliano等报告了HER2CLIMB研究最终总生存分析结果，结果显示，Tucatinib对比安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗经治HER2阳性转移性乳腺癌可带来有临床意义的总生存获益。(Ann Oncol. 2021年12月22日在线版 DOI：10.1016/j.annonc.2021.12.005)

HER2CLIMB研究在先前报道的数据中已证实，Tucatinib联合曲妥珠单抗及卡培他滨可显著改善HER2+ 转移性乳腺癌(mBC)患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。此次报告的是持久随访后的最终OS数据及安全性结果。

HER2CLIMB 研究是一项针对局部晚期或转移性HER2+乳腺癌(伴或不伴脑转移)患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，患者以2∶1的比例随机接受Tucatinib或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。

研究共纳入612例患者，在经过中位时间29.6个月的随访后Tucatinib组患者中位OS为24.7个月，安慰剂组患者中位OS为19.2个月(HR=0.73，95%CI 0.59~0.90，P=0.004)，两组患者2年OS率分别为51%和40%，亚组OS分析数据结果与总体患者结果一致。

Tucatinib组患者中位PFS为7.6个月，安慰剂组患者中位PFS为4.9个月(HR=0.57，95%CI 0.47~0.70，P<0.00001)，两组患者1年PFS率分别为29%和14%。同时Tucatinib组患者显示良好的耐受性，因不良反应而停止治疗的比率也较低。

研究最终OS数据分析表明，Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨的治疗方案为HER2+ 转移性乳腺癌患者提供有临床意义的生存获益。

(编译 韩晶 杨硕)