西班牙研究者Llombart-Cussac等报告，治疗内分泌敏感性、激素受体阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌患者时，虽然氟维司群-哌柏西利方案的抗肿瘤活性优于来曲唑-哌柏西利方案，但并未改善无进展生存期。(JAMA Oncol. 2021年10月7日在线版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.4301)

CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑已成为内分泌敏感性、激素受体阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌患者标准的一线治疗方法。同时，在缺乏CDK4/6抑制的情况下，该患者群体中抗雌激素氟维司群的表现优于阿那曲唑。

为了评估一线方案中氟维司群对比哌柏西利是否更优，该项国际、随机、开放标签、Ⅱ期临床研究于2015年7月30日至2018年1月8日从7个国家的47个中心入组激素受体阳性、ERBB2阴性的晚期乳腺癌患者，且在转移性环境和内分泌敏感情况下未接受过治疗。患者被随机等比分予哌柏西利联合氟维司群或联合来曲唑。分层因素是疾病表现(新发与复发)和内脏受累情况(是与否)。主要终点为研究者评估的无进展生存期。

结果显示，共入组486例女性患者，中位年龄63岁(25~90岁);亚裔3例(0.6%)，黑人4例(0.8%)，白人461例(94.9%)，族裔未知者18例(3.7%)。氟维司群-哌柏西利组研究者评估的中位无进展生存期为 27.9个月(95%CI 24.2~33.1个月)，来曲唑-哌柏西利组的为32.8个月(95%CI 25.8~35.9个月;HR=1.13，95%CI 0.89~1.45，P=0.32)。

该结果在所有分层因素中均一致。氟维司群-哌柏西利组和来曲唑-哌柏西利组的客观缓解率分别为46.5%和50.2%，3年总生存率分别为79.4%和77.1%。3~4级不良事件在治疗组间具有可比性，未见新的安全信号。未见治疗相关的死亡。 (编译 林捷)