澳大利亚昆士兰大学Hughes等报告，帕博利珠单抗在局部晚期(LA)和复发/转移(R/M)皮肤鳞状细胞癌(cSCC)中均具有强大的抗肿瘤活性，并被证实是持久的，未出现意外的安全信号。该研究结果表明，帕博利珠单抗是一种有前景的治疗皮肤鳞状细胞癌的选择。(Ann Oncol. 2021年7月20日在线版)

帕博利珠单抗在R/M cSCC中显示了有临床意义和持久的抗肿瘤活性，且安全性可控。KEYNOTE-629是一项全球、开放标签、非随机的Ⅱ期临床试验，在59个中心入组LA或R/M 的cSCC患者。符合条件的患者每三周静脉给药帕博利珠单抗200 mg，最多35个周期。

主要终点为客观缓解率(ORR)，即根据实体肿瘤疗效评价标准1.1，通过盲法独立中央审查，定义为完全或部分缓解患者的百分比。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、疾病控制率、无进展生存期、总生存期以及安全性和耐受性。对至少使用一剂帕博利珠单抗治疗的患者进行疗效和安全性分析。

2017年11月29日至2019年9月25日，159例患者入组并接受帕博利珠单抗治疗(LA队列54例;R/M队列105例)。LA队列从第一次给药到数据截止时(2020年7月29日)的中位时间为14.9个月(IQR：12.6~17.2个月)，R/M队列为27.2个月(IQR：25.6~29.2个月)。在LA队列中，ORR为50.0%(95%CI 36.1%~63.9%)，包括16.7%完全缓解的患者和33.3%部分缓解的患者。在R/M队列中，ORR为35.2%(95%CI 26.2%~45.2%)，包括10.5%完全缓解的患者和24.8%部分缓解的患者。两个队列的中位DOR均未达到。11.9%的患者发生3~5级治疗相关不良事件。

(编译 梁晓娟)