肿瘤免疫药物的临床数据在 2014ASCO 年会上轮番轰炸眼球，高 盛基于已知数据对暂时处于领先地位 的 4 个 anti-PD-1/PD-L1 药物在黑色 素瘤、NSCLC 和肾细胞癌等适应症上 的上市时间表进行了预测，具体时间 如下：

在高盛看来，2015 年对于 BMS 异 常 关 键，nivolumab 将 在 NSCLC 这 个 适应症上寻求全方位突破，阿斯利康的 MEDI4736 和罗氏的 MPDL3280A 可能 最早也要等到 2016 年才会上市，不过 这两家公司如果发布其他重磅数据，这 两个药物的上市进程则有可能被加快。 根据 Bloomberg 的预测，目前推 进最快的 5 个肿瘤免疫药物(Yervoy 已获批用于治疗黑色素瘤) 在 2020 年的销售额将达到 130 亿 美 元， 其 中 BMS 的 anti-PD-1 单 抗 nivolumab 将达到46亿美元，再加 上 Yervoy(ipilimumab) 的 26 亿 美 元， BMS 将成为肿瘤免疫药物市场的最大 赢家。默沙东 1 月 13 日启动了 MK-3475 的滚动新药申请程序，FDA 在 5 月 6 日 正 式 受 理 了 MK-3475 的 BLA，进入加速审批通道后的预定审 批期限是 10 月 28 日。MK-3475 极有 可能成为首个获批上市的靶向 PD-1 的免疫检查点(immune checkpoint) 调 节 药 物。Bloomberg 预 测 2020 年 MK-3475 会占据肿瘤免疫药物市场第 2 大的份额，达到 33 亿美元。

(来源 中国新药杂志)