VMPT-VT方案与VMP方案维持治疗的比较

硼替佐米 - 马法兰 - 强的松(VMP)方案已经改善了多发性骨髓瘤患者整体存活率。这项随机试验比较VMP加沙利度胺(VMPT)诱导序贯硼替佐米-沙利度胺(VMPT-VT)维持方案与VMP方案对新诊断的多发性骨髓瘤患者的不同效果。

研究者将511例不符合移植条件并接受VMPT-VT(九个5周为一个疗程的VMPT方案序贯2年的VT维持治疗)或VMP(九个5周为一个疗程的VMPT方案，无需序贯治疗)方案的患者进行随机分配。

结果显示，在中位随访时间为23个月的初步分析中，与VMP相比，VMPT-VT方案使完全缓解率从24%提高至38%，3年无进展生存期(PFS)从41%提高至56%。在这种分析中，中位随访时间为54个月，VMPT-VT的中位PFS(35.3个月)比VMP(24.8个月;HR=0.58; P<0.001)显著延长。VMPT-VT组距下一次治疗时间为46.6个月，VMP组为27.8个月(HR=0.52，P<0.001)。VMPT-VT方案5年总生存率(OS)(61%)比VMP(51%，HR=0.70，P=0.01)方案明显增高。两组的复发生存率相同(HR 0.92，P=0.63)。

在VMPT-VT组，最常见的3~4级不良事件包括中性粒细胞减少(38%)，血小板减少(22%)，周围神经病变(11%)，和心源性事件(11%)。以上事件除了血小板减少之外，在接受VMPT-VT治疗的患者更为显著。

该研究显示，硼替佐米和沙利度胺方案治疗不符合移植条件的多发性骨髓瘤患者可显著改善5年总生存率。

(编译 郑萌颖 审校 邵宗鸿)