荷兰Erasmus MC癌症研究所Bromberg等报告，对于原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤患者，在大剂量甲氨蝶呤为主的治疗中加入利妥昔单抗，并未带来显著的生存获益，该研究不支持利妥昔单抗用于原发性CNS淋巴瘤的标准治疗。(Lancet Oncol. 2019年1月7日在线版)

该多中心、开放标签、随机非盲、组间研究将199例患者随机分入R-MBVP组(99例;2个周期诱导化疗：甲氨蝶呤3 g/m2 d1、15，卡莫司汀100 mg/m2 d4，替尼泊苷100 mg/m2 d2、3，泼尼松60 mg/m2 d1~5，q28;联合利妥昔单抗375 mg/m2第一周期d0、7、7、14、21，第二周期d0、14)和MBVP组(100例;不联合利妥昔单抗)。诱导化疗结束后缓解者接受大剂量阿糖胞苷治疗，≤60岁者接受低剂量全脑放疗。

结果显示，中位随访32.9个月。R-MBVP组和MBVP组分别有47例和51例患者发生事件，其中死亡病例为38例和41例;1年无事件生存率分别为52%和49%(HR=1.00，95% CI 0.70-1.43，P=0.99)，中位无事件生存期分别为14.9个月和10.8个月，1年无进展生存率分别为65%和58%(HR=0.77，P=0.18)，中位总生存期分别为未达到和56.7个月(HR=0.93，P=0.74)。

R-MBVP组和MBVP组3~4级不良事件发生率分别为64%和58%，最常见的为感染(21% vs. 24%)、血液学毒性(12% vs. 15%)和神经系统毒性(15% vs. 10%);危及生命的或致命性不良事件发生率分别为10%和12%，治疗相关死亡率分别为3%和5%。

(编译 张艳平)