美国梅奥诊所Ansell等报告，治疗不宜自体干细胞移植(auto-HCT)的或移植失败的复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者，纳武利尤单抗单药的安全性好，但总缓解率较低。DLBCL中的9p24.1改变不常见。(J Clin Oncol. 2019年1月8日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.00766)

复发/难治DLBCL的治疗选择有限。肿瘤细胞能利用PD-1检查点途径逃避免疫监视。为了评估纳武利尤单抗的疗效和安全性，该项Ⅱ期非盲研究入组不宜auto-HCT移植或移植失败的复发/难治DLBCL，给予纳武利尤单抗3 mg/kg q14。

结果显示，121例患者接受治疗，auto-HCT失败组87例患者接受中位4剂的纳武利尤单抗治疗，而不宜移植组34例患者接受了中位3剂纳武利尤单抗治疗。

移植失败组和不宜移植组的中位随访时间分别为9个月和6个月，独立评估的客观缓解率分别为10%和3%，中位缓解持续时间分别为11个月和8个月，中位PFS分别为1.9个月和1.4个月，中位OS分别为12.2个月和5.8个月。3例完全缓解者均来自移植失败组，且均获得了持续缓解，分别为≥11个月、≥14个月和≥17个月。

治疗相关3~4级不良事件发生率为24%，以中性粒细胞减少症(4%)、血小板减少症(3%)和脂肪酶升高(3%)。在所有可供分析9p24.1基因改变的样本中，16%为低水平拷贝数增加，3%为扩增。

(编译 王艳明)