标准前视型结肠镜对比广角结肠镜的国际多中心临床研究

结肠镜检查是目前广为接受的结肠肿瘤筛查及随访的标准方法。然而，目前结肠镜检查的漏诊率仍然较高。通过改进内镜技术和成像能力，有望降低漏诊率。2014年2月，以色列学者Gralnek等在Lancet Oncology杂志发表了一项国际多中心随机临床研究结果，提示与传统的前视型结肠镜相比，广角内镜(Fuse full-spectrum endoscopy)可提高结肠腺瘤检出率。该研究所用的广角内镜在传统结肠镜技术基础上，向内镜医师提供330度视角，而前视结肠镜视角仅为170度。

该研究为随机串联设计，将拟行结肠癌筛查、腺瘤随访或诊断性检查的患者，以1:1比例随机接受前视内镜优先或广角内镜优先的串联检查，即同一天、由同一内镜医师续贯进行两项内镜检查，旨在比较广角内镜与前视内镜检查的腺瘤漏诊率。在首次内镜检查中所检出的腺瘤均被摘除。

共计入组197例，其中185例进入分析，包括前视结肠镜优先组88例(48%)，广角内镜优先组97例(52%)。病灶分析显示，前视结肠镜优先组中，首次检查检出腺瘤29枚，后续广角内镜检出腺瘤20枚，漏诊率为41%(20/49)。广角内镜优先组中，首次检查检出腺瘤62枚，后续前视内镜检出腺瘤5枚，漏诊率为7%(5/67，P<0.0001)。在首次前视结肠镜检查中诊断为阴性者中，有5例患者被后续的广角内镜检出腺瘤，假阴性率为6%(5/88)，广角内镜组假阴性率为0%(0/97，P=0.02)。病理诊断显示，前视结肠镜漏诊的20枚(15例患者)腺瘤中，3枚(15%)为高危腺瘤，广角内镜漏诊的5枚(5例患者)腺瘤均非高危腺瘤。两项检查中，进镜至回盲部时间无差别，广角内镜组退镜时间(6.2min vs. 5.6min，P <0.001)及总操作时间(14.5min vs. 12.2min，P <0.001)较长。研究共报道5项轻度不良反应，为呕吐、腹泻、膀胱炎、胃肠炎和出血。

(编译 周尘飞 审校 张俊)

上海交通大学附属瑞金医院

张俊教授述评：

如何降低漏诊率是内镜检查所面临的主要问题，也是驱动内镜技术不断发展的动力。尽管有了染色内镜、放大内镜、虚拟内镜、自体荧光内镜等技术革新，但对早期肿瘤或结肠腺瘤漏诊率的改善仍属有限。扩大视野成为较有效的选择，2011年发表的TERRACE研究结果显示，后视内镜较标准结肠镜降低了腺瘤漏诊率(22.6% vs. 45.8%)。本研究中采用的广角内镜对结肠肿瘤漏诊率的改善看似更为显著(7% vs. 41%)。

此项研究显示了广角内镜技术在临床应用中的潜力，但其结果仍受内镜医师判断偏倚、样本量较小、入组患者检查目的混杂等因素影响。此外，购置广角内镜设备所需的成本亦是效价比考量的因素之一。