意大利研究者Sobrero等报告的研究未能明确证实3个月对比6个月辅助化疗的非劣效性，不同化疗方案和危险分型患者情况不一样。CAPOX方案治疗患者，3个月与6个月疗效一样好，FOLFOX方案治疗患者，6个月治疗获益更显著。低危患者较高危患者更能从6个月辅助治疗中获益，方案选择应基于患者特征并较好地权衡更长程治疗的额外毒性。（J Clin Oncol. 2018年4月5日在线版  doi: 10.1200/JCO.2017.76.2187）

基于奥沙利铂的累积神经毒性，若疗效相似，更短程的辅助化疗对患者和医疗系统都更有优势。

该研究是一项开多中心、非劣效性放标签Ⅲ期临床试验，随机入组高危Ⅱ期或Ⅲ期结肠癌患者，分别给予3个月或6个月FOLFOX或CAPOX方案辅助治疗。主要研究终点为无复发生存。

研究在意大利的130家中心入组3759例患者，64%的患者接受FOLFOX方案，36%接受CAPOX方案，2/3的患者为Ⅲ期。中位随访时间为62个月，共出现772例复发或死亡。3个月对比6个月辅助治疗的复发或死亡风险比为1.14（95%CI 0.99~1.32，非劣效性P=0.514），置信区间上限跨越预设非劣效性上限（1.20）。

然而，3年无复发的绝对差别为1.9%（95%CI -0.7%~4.4%）。令人意外的是，Ⅲ期患者（HR=1.07，95%CI 0.91~1.26）和CAPOX治疗患者（HR=0.98，95%CI 0.77~1.26）的无复发曲线相似，但Ⅱ期（HR=1.41，95%CI 1.05~1.89）和FOLFOX治疗的患者（HR=1.23，95%CI 1.03~1.46），6个月的辅助治疗疗效更好。

（编译 胡静）