日本研究者Masaaki Yamamoto等近期报道的一项前瞻性观察性研究结果显示，在未经全脑放疗的立体定位放射治疗脑转移瘤的患者中，脑部5到10个转移瘤的患者的总生存期不短于脑部2到4个转移瘤的患者。(Lancet Oncology 10.1016/S1470-2045(14)70061-0)

该研究纳入了日本23个机构中最新诊断有1至10个脑转移瘤(单个转移瘤最大体积小于10ml，最长直径小于3cm，总的累积体积小于或等于15ml)以及人体机能状态评分为70或以上的患者。纳入的所有患者都采用标准的立体定位放疗程序：体积小于4 ml的转移瘤在病灶边缘给予22Gy剂量的辐射，体积在4到10 ml的转移瘤在病灶边缘给予20 Gy剂量的辐射。研究的主要终点为总生存期，脑部2到4个转移瘤的患者与脑部5到10个转移瘤的患者总生存期比较的非劣效性边界值设定为风险比(HR)的95%置信区间的高线值1.30，研究人员对数据的分析主要是为了治疗患者。为了分析主要终点，该研究于2012年12月31日终止。但是，对受调查者的立体定位放疗导致的并发症的管理以及神经认知功能的评估将会继续至2014年底。该研究注册号为000001812。

研究人员最终纳入了2009年3月1日至2012年2月15日之间符合条件的1194例患者。结果显示，立体定位放疗后，455位脑部1个转移瘤的患者中位总生存期为13.9个月。531例脑部2~4个转移瘤的患者中位总生存期为10.8个月。208例脑部5~10个转移瘤的患者中位总生存期为10.8个月。脑部2~4个转移瘤的患者与脑部5~10个转移瘤的患者的总生存期没有统计学差别(HR=0.97，95%CI 0.81—1.18，P=0.78;非劣效性的概率小于0.0001)。此外，共有101例(8%)患者发生立体定位放疗导致的不良事件;脑部1个转移瘤的患者中有9例(2%)发生了1次或以上3—4级不良事件，脑部2~4个转移瘤的患者中有13例(2%)，脑部5~10个转移瘤的患者中有6例(3%)。

两组多发性转移瘤患者中发生1次或以上治疗相关的任何等级的不良事件的比例没有统计学差别(50例[9%]脑部2~4个转移瘤患者 vs.18例[9%]脑部5~10个转移瘤患者;P=0.89)此次研究中，共有4例患者死亡，主要死于立体定位放疗相关的并发症(脑部1个转移瘤患者中有2例，其他两组中各一例)。

在未经全脑放疗的立体定位放射治疗的患者中，脑部5~10个转移瘤患者的疗效不逊于脑部2~4个转移瘤的患者。研究人员指出，考虑到立体定位放疗对脑部的侵袭范围最小以及比全脑放疗更少的副作用，立体定位放疗有望成为脑部有多达10个转移瘤患者的合适的替代治疗方法。

(编译 周旻 审校 卢铀)