美国梅奥诊所Witzig等报告，经PET/CT确认完全缓解的高危弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者，给予依维莫司辅助治疗并不能延长无病生存期(DFS)，因此可以考虑将依维莫司联合R-CHOP方案作为未来的研究方向，而不是作为达到完全缓解后的辅助治疗手段。(Ann Oncol. 2017年12月15日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdx764)

国际预后指数(IPI)≥3的DLBCL患者，经一线利妥昔单抗为基础的化疗(R-chemo)达到完全缓解(CR)后，复发风险仍高。依维莫司单药治疗淋巴瘤有效，为研究依维莫司辅助治疗1年对DFS的影响，该项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究(PILLAR-2)入组高风险(IPI≥3)的、一线R-chemo治疗后经PET/CT确认完全缓解的DLBCL患者，随机给予一年依维莫司(10mg/d)或安慰剂治疗。主要研究终点为DFS，次要终点为总生存期(OS)、淋巴瘤特异性生存期(LSS)和安全性。

结果显示，2009年8月至2013年12月，742例患者随机接收依维莫司(372例)和安慰剂(370例)，中位随访时间为50.4个月(24~76.9个月)。其中，47%的患者≥65岁，50%为男性，42%患者的IPI为4或5。分别有48%和67%患者完成了依维莫司组和安慰剂组试验。未完成试验的主要原因是药物不良反应(30% vs 12%)和复发(6% vs 13%)。

依维莫司延长DFS的效果不显著(HR=0.92，P=0.276)。2年DFS率在依维莫司组为77.8%(95%CI 72.7%~82.1%)，在安慰剂组为77%(95%CI 72.1%~81.1%)。依维莫司常见的3/4级不良反应包括中性粒细胞减少症、口腔炎、CD4淋巴细胞降低。

(编译 苏文佳 审校 张清媛)