法国肿瘤研究所Frenel 等报告的KEYNOTE-028研究显示，派姆单抗在治疗其他肿瘤患者时显示出的抗肿瘤活性及安全性，在PD-L1阳性晚期宫颈癌患者中同样存在。(J Clin Oncol. 2017年11月2日在线版)

KEYNOTE-028研究(网站注册号: NCT02054806)旨在评估派姆单抗用于PD-L1阳性实体瘤患者的疗效和安全性，研究者此次报告的是晚期宫颈癌患者治疗结果。

入组患者接受派姆单抗10 mg/kg，每两周一次，至24个月。开始的6个月每8周评估一次，之后每12周评估一次。主要研究终点是根据实体肿瘤疗效评价标准1.1版评价的总有效率，次要终点是安全性。

研究共入组宫颈癌患者24例。中位年龄为42岁(26~62岁)，22例(92%)早先接受过放疗，15例(63%)接受过二线或以上的治疗，包括贝伐珠单抗(10/24例)。数据截止时，中位随访11个月(1.3~32.2个月)，总缓解率为17%(95%CI 5%~37%)，4例(17%)获得确认的部分缓解，3例(13%)疾病稳定。4例部分缓解患者的中位缓解持续时间为5.4个月(4.1~7.5个月)。

18例患者(75%)出现了治疗相关的不良反应，最常见的不良反应为皮疹(5例，21%)和发热(4例，17%)，发生率均≥10%。5例患者出现3级治疗相关不良反应。没有患者出现4级治疗相关的不良反应和死亡。

(编译 马可心 审校 张为远)