美国MD Anderson癌症中心Elias Jabbour等报告，Inotuzumab ozogamicin联合mini-HCVD方案治疗难治或复发(R/R)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者有较好的疗效。此前有过肝损害和准备移植的患者，应警惕小静脉闭塞的风险。(JAMA Oncol. 2017年8月31日在线版)

R/R ALL患者预后差。新型抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin单药治疗R/R ALL患者有效。为了评估Inotuzumab ozogamicin联合小剂量化疗在此类患者中的疗效和安全性，该项单臂、Ⅱ期试验入组59例成人患者(30例女性，29例男性)，接受比hyper-CVAD方案强度低的mini–hyper-CVD方案治疗(环磷酰胺和地塞米松半量，无蒽环类药物，甲氨蝶呤25%剂量，阿糖胞苷 0.5 g/m2 ;共用4个疗程)，于首次化疗中的第3天接受Inotuzumab ozogamicin 1.3~1.8 mg/m2治疗，随后的3个疗程中均于第3天接受Inotuzumab ozogamicin 1.0~1.3 mg/m2治疗。

结果显示，患者的中位年龄为35岁(18~87岁)。46例(78%)患者有效，其中35例(59%)获得了完全缓解。在有应答的患者中，微小残留病(MRD)阴性患者占82%。26例(44%)患者接受了移植治疗。3~4级不良反应包括持续的血小板减少(81%，48例)、感染(73%， 43例)以及高胆红素血症(14%，8例)。9例(15%)患者出现小静脉闭塞症。

中位随访24个月，中位无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)分别为8个月和11个月，1年的RFS率和OS率分别为40%和46%。该方案一线、二线、三线或三线以上用于挽救治疗的1年OS率分别为57%、26%和39%(P=0.03)。

(编译 付强 审校 路瑾)