美国Roswell Park癌症研究所 Philip L. McCarthy等的一项荟萃分析显示，与安慰剂以及观察策略相比，初诊的多发性骨髓瘤患者在自体干细胞移植(ASCT)后接受来那度胺维持治疗可以获得显著的总生存期(OS)获益以及确定的无进展生存期(PFS)获益。(J Clin Oncol. 2017年7月25日在线版)

一些随机对照临床研究(RCT)显示，初诊多发性骨髓瘤患者进行自体干细胞移植后，与安慰剂或观察作为维持治疗相比，来那度胺维持治疗可以获得更长的PFS。所有研究都将PFS作为主要研究终点，而并没有将OS作为主要研究终点。为了探讨来那度胺作为维持治疗对总生存的影响，该项荟萃分析中的患者数据主要来源于三项临床试验(Cancer and Leukemia Group B 100104，Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto RV-MM-PI-209，Intergroupe Francophone du Myélome 2005-02)。预先设定的纳入标准：初诊的多发性骨髓瘤患者在ASCT后随机选用来那度胺维持治疗对比选用安慰剂或观察策略;可获得疗效数据用于分析。

结果显示，共纳入1208例患者，其中605例被纳入来那度胺维持治疗组，603例被纳入安慰剂或观察组。来那度胺组患者的中位PFS为52.8个月，安慰剂或观察组的为23.5个月(HR=0.48，95%CI 0.41~0.55)。对所有幸存者的中位随访时间为79.5个月，来那度胺维持治疗组患者的中位OS尚未达到，而安慰剂或观察组的为86个月(HR=0.75，95%CI 0.63~0.9;P=0.001)。来那度胺维持治疗组患者在疾病进展前的第二肿瘤累积发生率高于安慰剂或观察组，但是疾病进展率、死亡率和骨髓瘤相关死亡率则是在安慰剂和观察组的患者更高。

(编译 王婷 审校 常乃柏)