荷兰格罗宁根大学医学中心Gustaaf W. van Imhoff等报告ORCHARRD研究的结果显示：使用顺铂、阿糖胞苷及地塞米松（DHAP）方案治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）时，同时联合Ofatumumab（O-DHAP）或联合与利妥昔单抗（R-DHAP）的疗效无显著差别。（J Clin Oncol. 2016年12月28日在线版）

为了对比Ofatumumab（O，1000 mg/m2）与利妥昔单抗（R，375 mg/m2）联合DHAP化疗及随后的自体干细胞移植对于复发或难治性DLBCL患者的疗效，该研究筛选年龄≥18岁、复发或R-CHOP一线方案难治性、CD20阳性DLBCL患者，随机将其分配至3周期R-DHAP组和O-DHAP组。Ofatumumab或利妥昔单抗共给药4次，分别为第一周期的第1天和第8天，以及第二和第三周期的第1天。治疗2周期后，有应答的患者接受第3个周期的化疗，继而接受大剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）。主要终点是无进展生存期（PFS），治疗2周期后未获得应答者的研究终点为不良反应事件。

结果显示：2010年5月至2013年12月，研究共纳入447例患者，随机分配至两组。中位年龄57岁（18~83岁）。17%的患者年龄≥65岁，63%患者处于疾病的Ⅲ、Ⅳ期，71%患者未获完全缓解（CR）或对R-CHOP一线治疗有应答的时间<1年。

O-DHAP组和R-DHAP组患者的缓解率分别为38%（CR率为15%）和42%（CR率为22%），两组分别有74例（33%）和83例（37%）患者按计划完成了ASCT；两组的PFS率和总生存（OS）率无显著差别，2年PFS率分别为24%和26%（HR=1.12，95%CI 0.89~1.42；P=0.33），2年无事件生存率分别为16%和18%（HR=1.10，P=0.35），2年OS率分别为41%和38%（HR=0.90，P=0.38）。行ASCT前PET结果阴性高度提示预后良好。

（编译 张会勤 审校 王化泉）