美国俄克拉荷马大学健康医学中心的Kathleen N. Moore等报告的一项Ⅰ期扩展性队列研究显示：Mirvetuximab Soravtansine（IMGN853）在铂类耐药的卵巢癌患者中安全性和有效性可控，尤其是在较少的初治患者中显示出最明显的疗效。（J Clin Oncol. 2016年12月28日在线版）

IMGN853是人源性抗叶酸受体α单抗与微管蛋白-干扰物美登素DM4偶联形成的抗体-药物偶联物。最近，俄克拉荷马大学健康研究中心报道了一项关于IMGN853用于患者的试验结果。

该研究共纳入46例铂类耐药的、叶酸α受体阳性（有≥25%的肿瘤细胞存在中等强度以上染色）的上皮性卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者，每3周按6.0 mg/kg剂量给予IMGN853一次。研究者对不良事件、肿瘤缓解（根据RECIST 1.1）以及无进展生存进行评估。

结果显示：总体客观缓解率为26%，其中包括1例完全缓解，11例部分缓解。中位无进展生存时间为4.8个月，中位缓解时间为19.1周。其中，在23例既往接受≤3线化疗方案的患者中，其客观缓解率达39%，中位无进展生存时间为6.7个月，中位缓解时间为19.6周。治疗相关不良反应较为轻微，最常见的轻度不良事件（2级及以下）包括：腹泻（44%）、视力模糊（41%），恶心（30%）和乏力（30%）。3级不良反应包括2例（4%）高血压及2例（4%）乏力患者。

基于该研究结果，在针对铂类耐药者开展的Ⅲ期IMGN853单药疗法试验中，IMGN853的剂量、用药方案以及目标患者群体已可明确。

（编译 段雅晨 审校 吴小华）

复旦大学附属肿瘤医院 吴小华教授述评：

与传统的细胞毒性药物相比，靶向治疗具有副作用较小、针对性较强的特点，更有利于个体化治疗的肿瘤患者。叶酸受体α在上皮性卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌中具有较高的表达率，因此叶酸受体结合药物在卵巢癌靶向治疗中具有一定前景。上述Ⅰ期临床研究初步证实了IMGN853在铂类抵抗卵巢癌患者中具有较好安全性及有效性，进一步有效、安全用药方案的确定有赖于大规模Ⅲ期临床试验开展。