约翰·霍普金斯Sidney Kimmel综合癌症中心Patrick Forde报告，PD-1抑制剂Nivolumab作为早期肺癌术前新辅助免疫治疗安全可行。(2016年ESMO年会. 摘要号：LBA41_PR)

　　Forde介绍：到目前为止，所有PD-1/PD-L1抑制剂的研究仅在转移性或晚期肺癌中有报道，这是首次将PD-1抑制剂应用于早期肺癌新辅助治疗的研究。该研究的主要目的是观察Nivolumab在早期NSCLC新辅助治疗是否安全可行，如果不延误后续手术则认为可行。探索性目标包括针对治疗前活检样本和手术切除标本的相关分析。其他的探索性目标还关注了肿瘤的病理退缩程度(主要病理退缩定义为手术切除标本中存在<10%的可见肿瘤细胞残留)。该研究纳入20例NSCLC患者，分别在术前第4周和第2周接受Nivolumab治疗。研究者发现前16例患者没有明显的安全性问题，也没有导致手术推迟。

　　40%(6/15)的患者在Nivolumab治疗后出现主要病理退缩，并且所有的肿瘤组织都存在高密度免疫细胞浸润，或达到完全病理缓解，或残留孤立的肿瘤细胞。另外5例患者出现肿瘤部分退缩和免疫细胞浸润。多重免疫组化证实，肿瘤内存在细胞毒性T细胞浸润，同时也检测到在治疗前不存在的、新的T细胞克隆。

　　Forde表示：“我们发现，在Ⅰ~ⅢA期NSCLC中，Nivolumab作为新辅助治疗是安全可行的，这也是抗PD-1免疫治疗在早期肺癌中可能具有疗效的初步信号。我们将进一步扩展该研究，增加术前给药次数以及联合Ipilimumab术前治疗。其他单位也在开展更大样本的免疫检查点抑制剂在NSCLC中新辅助治疗研究。”

　　利物浦大学的Pieter Postmus评论道：“活检样本并不能代表整个肿瘤，因此该研究将术前活检组织与手术切除标本进行对比可能导致结果存在偏倚。该研究只体现了生物学效应，但对生存是否有影响并未得到证实。因此可选择晚期患者作为验证对象，比较免疫治疗前和治疗4~8周后，活检肿瘤样本中存活肿瘤细胞的比例。如果在晚期患者中病理退缩与生存改善相关，那么这种关联可能也适用于早期或可切除的患者。”

　　(编译 洪璇 审校 陈公琰)