法国研究者C Le Tourneau等报告的一项研究显示，瘤体内和瘤体周围注射DT01。（Br J Cancer.2016年5月3日在线版）

DT01是一种DNA损伤修复抑制剂，在DNA损伤部位阻止DNA修复酶的作用。该项Ⅰ期临床研究首次入组不可切除的皮肤转移性黑色素瘤患者。研究者对其在瘤体内和瘤体周围进行注射DT01，并评估了其与放疗联合治疗的安全性、药代动力学特征以及初步疗效。

23例患者在所有选择的肿瘤损伤部位接受了放疗（30 Gy/10 f），并与其中接受DT01注射（3次/周，持续2周）的2个部位相比较。研究使用3+3剂量爬坡设计（DT01剂量分为16 mg、32 mg、48 mg、64 mg和96 mg），扩展组剂量为96 mg。

结果显示：中位随访180天。所有患者的安全性和药代动力学特征都可评估。所有患者均未观察到剂量限制毒性，最大剂量未达到。最常见的不良反应是注射部位1~2级可逆的反应。21例患者的76处肿瘤损伤的治疗疗效可评估，45处损伤获得客观缓解（59%），23处获得完全缓解（30%）。 

（编译 陈含笑 审校 斯璐）