比利时鲁汶癌症研究所Vergote报告的一项随机双盲Ⅲ期临床研究表明，对铂敏感型复发性卵巢癌患者，Farletuzumab 1.25 mg/kg剂量组和2.5 mg/kg剂量组均未显著改善患者无进展生存（PFS）。在CA-125水平不跨越参考值上限（ULN）的患者中，与安慰剂组相比，Farletuzumab 2.5 mg/kg剂量组患者的PFS及总生存期（OS）较长。（J Clin Oncol. 2016年3月21日在线版）

Farletuzumab是一种人源化单克隆抗体，其靶点叶酸受体α在卵巢癌中高度表达，而在大部分正常组织中并不存在。

研究入组1100例接受铂-紫杉烷化疗后6~24个月首次复发的卵巢癌患者。患者被随机分配到两种剂量的治疗组和安慰剂组，给予卡铂联合紫杉醇或多西他赛联合Farletuzumab（按1︰1︰1比例随机接受Farletuzumab 1.25 mg/kg，Farletuzumab 2.5 mg/kg或安慰剂），共6个周期。每周进行单药物测试，直到疾病进展。

结果显示，Farletuzumab低剂量组、Farletuzumab高剂量组以及安慰剂组患者的中位PFS分别为9.0个月、9.5个月和9.7个月。两种剂量的Farletuzumab治疗组PFS较安慰剂组无显著差别（低剂量组：HR=0.99，95%CI 0.81~1.21；高剂量组：HR=0.86，95%CI 0.70~1.06）。亚组分析结果显示，Farletuzumab高剂量组与安慰剂组相比，基线CA-125水平不高于ULN患者的PFS较高（HR=0.49，P=0.0028）且OS较长（HR=0.44，P=0.0108）。Farletuzumab暴露水平的亚组分析结果显示，无论是Farletuzumab高剂量或低剂量组，其患者PFS均高于安慰剂组。最常见的不良反应与化疗相关。

（编译 马可心 审校 张为远）