一项Ⅲ期研究报道，卡铂和紫杉醇化疗方案联合Nintedanib是一种积极的一线治疗方案，可显著提高晚期卵巢癌患者的无进展生存期，但相关胃肠道不良反应较多。仍需进一步试验来证实改善患者的治疗选择并使耐受性达到最优程度。(Lancet Oncol.2015年11月15日在线版)

Nintedanib是一种口服三联抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生的生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体。该研究评估了标准的卡铂和紫杉醇化疗方案联合Nintedanib治疗新发晚期卵巢癌患者的疗效。

该项双盲试验来自全球22个国家的9个研究组，共纳入1503例患者。在试验中，根据减瘤状态、临床分期对初治化疗患者(年龄≥18岁，FIGO分期为ⅡB~Ⅳ期，进行过卵巢癌减瘤术)进行分层。患者被随机分配接受卡铂6个周期卡铂(每分钟AUC5mg/ml或6mg/ml)和紫杉醇(175 mg/m2)，再加200 mg Nintedanib(Nintedanib组)或再加安慰剂(安慰剂组)，第2~21天给药，每天2次，每3周为一周期，共120周。主要研究终点是研究者评估意向治疗人群的无进展生存期。

结果显示，Nintedanib组患者的中位无进展生存期与安慰剂组的相比显著延长(17.2个月 vs 16.6个月)。治疗过程中，最常见的不良反应是胃肠道反应。

(编译 唐郢 审校 周琦)

重庆市肿瘤医院 周琦教授述评：

这一结果虽然对于初治患者的无病生存期有一定提高，但是提高程度有限，而且不良反应较大，所以需要严格筛选患者，同时做到尽量降低不良反应。就妇科恶性肿瘤的靶向治疗而言，目前应用最广的是贝伐珠单抗，但其对于卵巢癌患者生存期的延长同样有限，其效果远远不如该药靶向治疗非小细胞肺癌和乳腺癌，加之费用昂贵，因此，靶向治疗用于妇科恶性肿瘤的研究，还需注意进一步提高疗效，并降低不良反应。