日本京都大学医学研究生院的JunzoHamanishi等首次报道Nivolumab治疗铂类耐药卵巢癌的研究显示，Nivolumab的安全性和临床效应值得肯定，但尚需要更多大规模的研究予以证实。(J Clin Oncol.doi:10.1200)

共抑制免疫信号受体PD-1(程序性死亡因子-1)表达于T细胞表面，能结合PD-1的配体及调节抗肿瘤的免疫活性。Nivolumab是一种抗PD-1的抗体，能阻断PD-1的信号转导。研究者将Nivolumab用于铂类耐药的卵巢癌患者，并评估其安全性和抗肿瘤活性。

该项Ⅱ期研究纳入20例铂类耐药的卵巢癌患者，其中Nivolumab 1 mg/kg静脉注射组和3 mg/kg静脉注射组各10例患者。治疗时间始于从2011年10月21日开始，每2周给药一次，每个周期给药4次，共给药6个周期或直至出现疾病进展。主要研究终点为总体的最佳疗效。该研究于2014年12月7日结束，共20例接受疗效评估。

结果显示：8例(40%)患者发生3~4级治疗相关的不良反应事件，其中2例尤为严重。总体的最佳缓解率为15%，其中包括3 mg/kg组2例获得持续完全缓解的患者，疾病控制率为45%。研究终止时，中位无进展生存期为3.5个月(95%CI 1.7~3.9个月)，中位总生存期为20个月(95%CI 7个月至尚未达到)。

(编译 李慧 审校 崔恒)