针对于EGFR敏感性突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，EGFR-TKI已成为标准的一线治疗方案，但在EGFR-TKI基础上增加化疗药物是否可提高疗效，目前一直存在争议。一项来自于日本的Ⅱ临床研究显示，EGFR-TKI联合化疗药物能够改善客观缓解率(ORR)，延长无疾病进展期(PFS)。(Lung Cancer. 2015, 90(1): 65-70.)

该研究共纳入26例患者，所有患者均为初次治疗(携带EGFR敏感性突变)。治疗方案为：培美曲赛500 mg/m2 d1，吉非替尼250 mg d2～16，每三周为一个周期，直至疾病进展。结果显示，总的ORR为84.6%(95%CI 70.7%～98.5%)，疾病控制率为96.2%(95%CI 88.9%～100%)。3～4级血液学不良反应包括，中性粒细胞减少(15.4%)、白细胞减少(7.7%)、贫血(3.8%)。没有4级非血液性不良反应的发生。主要的3级非血液学不良反应为感染(11.5%)、丙氨酸转氨酶升高(11.5%)、天冬氨酸转氨酶升高(7.7%)、疲劳(3.8%)、腹泻(3.8%)和肺炎(3.8%)。中位PFS为18个月(95%CI 15.0～21.0个月)，中位生存期为32个月(95%CI 28.5～35.5个月)。没有发生治疗相关的死亡事件。

研究者认为，靶向联合化疗对于EGFR敏感性突变晚期NSCLC具有较高的ORR和较长的PFS，不良反应可耐受;但由于本研究例数较少，并且为非对照性研究，其结果应被慎重解读。未来需要更大规模的随机临床试验进行验证。

(编译 张明辉 审校 王艳)