德国Martin Luther大学Schmoll 等报告的No 16968研究最终结果显示，Ⅲ期结肠癌患者辅助治疗，中位随访7年，XELOX方案(卡培他滨+奥沙利铂)组总生存优于氟脲嘧啶+亚叶酸(FU/FA)组，XELOX方案应作为Ⅲ期结肠癌标准辅助治疗之选。肿瘤二氢嘧啶脱氢酶表达或可用于疗效预测，更有价值的疗效预测分子标志物有待前瞻性研究探讨。(J Clin Onco. 2015年8月31日在线版)

目前发表的是No 16968研究最终疗效和疗效预测标志物研究结果。研究入组根治性手术术后的Ⅲ期结肠癌患者，随机分组后接受XELOX方案(奥沙利铂130 mg/m2 d1，卡培他滨1000 mg/m2 bid d1~14 每3周)或FU/FA治疗6个月。主要研究终点为无病生存(DFS)，次要研究终点包括总生存(OS)。

意向治疗人群包括1886例患者，XELOX方案组和FU/FA组分别为944例和942例。7年DFS率分别为63%和56%(HR=0.80，95%CI 0.69~0.93，P=0.004)，7年OS率分别为73%和67%(HR=0.83，95%CI 0.70~0.99，P=0.04)。XELOX方案组和FU/FA组分别有68%和77%的患者复发或新发结直肠癌。

498例患者纳入分子标志物分析，XELOX方案组和FU/FA组分别242例和256例。分析发现二氢嘧啶脱氢酶表达水平可预测XELOX方案治疗疗效，二氢嘧啶脱氢酶高表达与低表达患者相比DFS的HR为2.45(95%CI 1.55~3.86，P<0.001)，OS的HR为2.75(95%CI 1.65~4.59，P<0.001)。

(编译 冯如)