美国Dana-Farber癌症中心Patrick Alexander Ott等在本届ASCO年会上报告KEYNOTE-028试验的结果显示，对于含铂类化疗治疗失败的PD-L1阳性小细胞肺癌(SCLC)患者，Pembrolizumab(MK-3475)显示出良好的耐受性和抗肿瘤活性。(2015年美国临床肿瘤学会年会，摘要号7502)

目前，SCLC患者在含铂化疗失败后可选择的治疗方案十分有限。Pembrolizumab是一种抗PD-1单克隆抗体，旨在阻断T细胞表面PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，具有治疗多种类型恶性肿瘤的潜力，包括非小细胞肺癌。为了评估该药治疗PD-L1阳性SCLC患者的安全性和有效性，正在进行的Ⅰb期多队列研究KEYNOTE-028(网站，注册号NCT02054806)主要研究Pembrolizumab对PD-L1阳性晚期实体瘤患者的治疗效果，其中包括SCLC患者。SCLC患者的主要入组标准包括：具有确诊的、可丈量的病灶，癌细胞或间质细胞中PD-L1免疫组化阳性率≥1%，标准方案治疗失败，且无自身免疫疾病或间质性肺病。Pembrolizumab的给药方案为：10 mg/kg，每两周一次静脉注射，总共2年，或直至出现疾病进展、出现不可耐受的不良反应。主要终点指标为药物安全性、耐受性和反应性，研究者在给药最初的6个月每8周采用实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)对此进行评价，以后则每12周进行一次评价。

结果显示，研究者对135例SCLC患者进行了筛查，其中37例(27%)为PD-L1阳性。2014年3月至2015年1月入组17例患者，中位年龄为62岁，男性占59%， ECOG评分1分者占59%，除1例未接受Pembrolizumab治疗外，其余16例受试者既往均接受过铂类联合依托泊苷方案化疗。试验中，9例患者(53%)出现了药物相关不良反应事件，1例患者出现了≥3级的药物相关不良反应事件，没有患者因药物相关不良反应事件而中断治疗或死亡。16例患者中可评价疗效者有11例，其中4例患者(25%)可观察到部分缓解，1例患者(7%)疾病处于稳定状态，疾病控制率为31%。6例患者(37%)因疾病进展而中断治疗。截至分析时，尚有5例患者未行安全性及有效性评估。受试者的总体缓解率较理想，且用药16周后仍然有效。

(编译 杨雯佳 审校 韩宝惠)