加拿大犹太总医院Laurent Azoulay医生等报告的一项包括近14 000人的研究表明，用于治疗良性前列腺增生(BPH)的5α还原酶抑制剂(5-ARI)并不会增加新确诊前列腺癌患者的癌症特异性死亡率或全因死亡率。(JAMA Oncol. 2015年4月2日在线版)

既往临床研究证实5-ARI对良性前列腺增生患者非常有效，但有两项大型化学预防试验对5-ARI可能增加高分化前列腺癌患病风险持不确定态度。Azoulay等的研究结果为患者应用这些药物提供了保证。

根据PCPT和REDUCE试验的结果，美国FDA对5-ARI在前列腺癌中的化学预防作用提出警示声明。但5-ARI是否影响前列腺癌的远期结果仍存争论。

Azoulay医生的团队自英国数据库中入组13 892例患者的数据，研究了应用5-ARI与前列腺癌相关特异死亡率和新患前列腺癌的全死因死亡率的相关性。

在这些患者中，仅有574例(4.1%)患者在确诊为前列腺癌前接受了至少12个月的5-ARI，诊断前5-ARI治疗的中位时间为12.8个月。

校正所有其他风险因素后，5-ARI组患者的前列腺特异死亡率(3.76%)与未应用5-ARI组(3.87%)相比不具有统计学意义，全死因死亡率(次要研究终点)在两组间也未见差别。

应用5-ARI治疗与前列腺癌特异性死亡率或全死因死亡率间不存在治疗时长-反应率的关系。

研究者表示：这项研究的结论证实了最近PCPT试验中析因分析的结论，应用非那雄胺与增加死亡风险无关;这些研究共同支持，高分化肿瘤所示的差别性结果可能与检测方法(更好)和(其他)机制有关;并表示仍需其他设计较好、应用非网络(来源)数据的试验来证实他们的结论，如果结果相同，也许相关机构要重新考虑现存的警示声明了。

马里兰国立肿瘤研究所的William D. Figg和德克萨斯大学健康科学中心的Ian M. Thompson对该报道做了述评。Figg表示：这些数据缓解了一些泌尿科医生的担心，给予患者5-ARI是安全的，不会增加高分化恶性肿瘤的形成;他认为FDA需重新评估5-ARI可能增加前列腺癌患病及死亡风险的警告。

(编译 郭剑非 审校 谢晓冬)