Ⅲ期临床试验GOG 240 证实，在化疗的基础上联合贝伐珠单抗能够显著延长晚期宫颈癌患者的生存期。美国麻省总医院Penson等报告的研究提示，接受贝伐珠单抗联合化疗的患者，相较单纯化疗，生活质量并没有显著下降。这一研究，为贝伐珠单抗在晚期宫颈癌患者中的应用提供了进一步支持。(Lancet Oncol. 2015年1月28日在线版)

这一试验中，受试者以1:1:1:1 比例随机接受顺铂-紫杉醇或紫杉醇-拓扑替康(化疗组)或顺铂-紫杉醇联合贝伐珠单抗或紫杉醇-拓扑替康联合贝伐珠单抗(贝伐组)治疗。受试者分别在治疗前，第1、2、5周期结束后及治疗开始后的第6及9个月，接受一般生活质量(FACT-Cx TOI量表)的评估，另外还同时接受神经毒性(FACT/GOG-神经毒性子量表)及疼痛(简易疼痛量表)的评估。

在452例临床试验受试者中，共390例患者完成了基线及至少一次后续生活质量的评估，成为这项研究的主要分析人群。研究结果显示两组患者间基线FACT-Cx TOI 评分并无差别(贝伐组vs.化疗组平均 75.8 vs. 77.9, P=0.27)，并且在第2周期(76.9 vs. 77.4, P=0.703) 或5周期(74.7 vs. 77.6, P=0.056)结束后或治疗开始后的第6个月 (71.2 vs. 74.0, P=0.120) 或9个月(72.7 vs. 74.5, P=0.395)时的评分亦无显著差别。第5周期时，化疗组中接受顺铂-紫杉醇方案的患者与贝伐组间FACT-Cx TOI的差别临界显著(73.5 vs 77.9, P=0.05)，但分别接受两组化疗方案的患者与贝伐组间无显著差别。

贝伐组的患者报告了更少的神经毒性症状 (OR=0.58, P=0.01), 但在报告有神经毒性的患者中，两组的神经毒性评分并无显著差别 (P=0.69)。此外，两组间的疼痛评分亦无显著差别(OR=1.43, P=0.54, vs. 顺铂-紫杉醇方案; OR=0.65, P=0.16, vs. 紫杉醇-拓扑替康方案)，并且在报告有疼痛的患者中，两组间最差的疼痛评分间亦不存在显著差别 (P=0.09 vs.顺铂-紫杉醇方案, P=0.51 vs.紫杉醇-拓扑替康方案)。

(编译 温灏 审校 吴小华)

复旦大学附属肿瘤医院

吴小华教授述评：

GOG240研究结果提示贝伐珠单抗增加了3.8个月的OS生存获益，使之作为晚期复发性宫颈癌的首个靶向治疗药物，并加以推荐。靶向治疗风靡的今天，应从三个方面考虑患者是否用药?真正的生存获益、增加成本费用、以及对生活质量影响。本研究证实贝伐珠单抗不会引起患者的生活质量的下降，甚至神经毒性会更少。我国存在大量使用贝伐珠单抗适应证的晚期或复发性宫颈癌患者，但均面临无法承受增加费用的窘境，这是需要药企、医院及政府共同担当的社会责任。