美国加州大学旧金山分校Ryan等报告的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究（COU-AA-302研究）显示，未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，阿比特龙+泼尼松治疗较安慰+泼尼松治疗，可显著延长患者总生存，这一延长有临界的统计学意义和临床意义。（Lancet Oncol. 2015年1月15日在线版）

该研究的中期分析显示，阿比特龙+泼尼松较安慰剂+泼尼松可显著延长患者影像学无进展生存，目前研究者报告的是该研究的最终分析结果，分析的是阿比特龙+泼尼松对总生存的影响，以及至阿片类药物使用时间和其他后续治疗等的影响。

该随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究入组1088例无症状或轻微症状的未接受过化疗的前列腺癌患者（ECOG PS评分0或1分层），随机分组分别接受阿比特龙（1000 mg qd）+泼尼松（5 mg bid）或安慰剂+泼尼松。共同主要研究终点为影像学无进展生存和总生存（意向治疗人群分析）。研究在网站注册，注册号NCT00887198。

中位随访49.2个月，预设773例死亡事件的741例出现，阿比特龙组和对照组分别有354/546例（65%）和387/542例（71%），238例对照组交叉到接受阿比特龙治疗。阿比特龙组和对照组分别有365例（67%）和435例（80%）接受了后续治疗。

阿比特龙组中位总生存显著优于对照组（34.7个月 vs. 30.3个月，HR=0.81, 95CI 0.70~0.93，P=0.0033）。最常见的3~4级不良反应包括心血管疾病（8% vs. 4%）和谷丙转氨酶升高（6% vs. <1%）和高血压（5% vs. 3%）。该研究结果提示阿比特龙较好的安全谱。

（编译 隋唐）