新加坡国立大学癌症研究所Tan等报告，帕博利珠单抗联合仑伐替尼在复发性妇科透明细胞癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，包括接受过抗血管生成治疗后疾病进展的患者。这些发现支持在随机对照试验中进一步评估此联合方案的价值。（Lancet Oncol. 2026年1月15日在线版）

鉴于妇科透明细胞癌独特的分子和微环境特征，联合靶向血管生成和免疫通路是治疗此类妇科癌症的新兴策略。本研究旨在评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼在复发性妇科透明细胞癌患者中的初步活性及安全性。

研究者在新加坡和韩国的三家三级医院开展了一项多中心、单臂、Ⅱ期试验（LARA）。研究纳入经组织学确诊的妇科透明细胞癌成年患者（年龄≥18岁），这些患者至少接受过一种以铂类为基础的化疗方案后出现疾病进展或复发，ECOG PS评分为0~1分，且未接受过免疫检查点抑制剂治疗。患者每3周静脉接受帕博利珠单抗200 mg，同时每日口服仑伐替尼20 mg，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、或患者撤消知情同意书（以先发生者为准），最长持续2年。主要终点为治疗最初24周内的客观缓解率，由研究者根据实体瘤疗效评价标准进行评估，并按改良的意向治疗进行分析。本试验目前正在进行中。

2021年3月26日至2023年10月10日，共评估了30例患者的入组资格，其中27例（90%）患者至少接受了一剂帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗。主要结局分析纳入了25例（83%）患者。患者的中位年龄为52岁（IQR：40~66岁）。在27例患者中，12例（44%）为华裔，12例（44%）为韩裔，2例（7%）为马来裔，1例（4%）为菲律宾裔。24例（89%）患者为原发性卵巢透明细胞癌，3例（11%）为原发性子宫内膜癌。所有肿瘤均为错配修复功能正常或微卫星稳定。

截至2025年3月19日的数据截止日，中位随访时间为21.0个月（IQR：12.5~25.2个月）。25例患者中有10例在24周内达到经确认的客观缓解（24周客观缓解率为40%，95%CI 21%~61%）。27例患者中有14例（52%）发生了3~4级治疗相关不良事件，最常见的是高血压（6例）、血小板计数下降（2例）、天冬氨酸氨基转移酶升高（2例）和丙氨酸氨基转移酶升高（2例）。5例（19%）患者发生了严重不良事件，最常见的是2例（7%）患者发生的免疫相关肝炎，以及2例（7%）患者的血小板计数下降。无治疗相关死亡发生。

（编译 杨帆）