美国佛罗里达大学医Wingard等报告，在因急性白血病而接受造血干细胞移植（HSCT）的患者中，由于感染风险增加且无营养或其他方面的获益，自由化饮食（LD）不能安全地替代低细菌性饮食（ND）。还需要进一步的饮食策略，以在不影响安全的前提下改善营养状态。（J Clin Oncol. 2025年12月17日在线版）

因急性白血病而接受HSCT或诱导化疗的患者，为了减少摄入微生物的感染，通常会接受ND。最新研究表明，LD可能是安全的。然而，这些研究缺乏有力的设计来证明非劣效性，也未涉及LD是否能改善热量摄入或营养状况。为了确定LD患者对比ND患者的主要感染事件发生率是否具有非劣效性，以及LD是否改善了热量摄入和营养状况，该项Ⅲ期非劣效性随机试验将患者分入含有新鲜水果和蔬菜的ND组或LD组。主要终点是中性粒细胞减少期间发生的任何主要感染事件。非劣效性边际被设定为主要感染率的率差≤10%。

结果显示，因为LD组的主要感染率跨越了预定的终止界限，试验在第二次期中分析时被中止，共招募了214例可评估患者。LD组和ND组患者的主要感染事件发生率分别为31.4%和20.2%，率差为11.2%（95%CI -0.4%~22.9%，P=0.58）。此外，LD组的热量摄入并未改善，两组近2/3的患者报告了严重的营养问题。LD组在症状、生活质量或生存率方面均无优势。

（编译 李鑫）