美国宾州大学Bradley等报告，对于无法切除的、Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，从同步化放疗（cCRT）开始给予度伐利尤单抗对比安慰剂未能显示出额外的益处。在根治性cCRT后给予巩固性度伐利尤单抗仍为该情景下的标准治疗选择。（J Clin Oncol. 2025年10月13日在线版）

在无法切除的、完成根治性cCRT后且无病情进展的、Ⅲ期NSCLC患者中，针对PD-L1的免疫治疗可改善预后。将免疫治疗应用策略提前至同时与cCRT联合给药，可能进一步改善疗效。该项代号为PACIFIC-2的Ⅲ期随机研究纳入符合条件的患者，按2∶1的比例分予度伐利尤单抗或安慰剂，且均开始同步应用cCRT。完成cCRT后无疾病进展的患者按照最初随机分配接受巩固性度伐利尤单抗或安慰剂治疗直至疾病进展。

主要终点是经过盲态独立中心评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、24个月生存率（OS24）及安全性。

结果显示，同步度伐利尤单抗组和同步安慰剂组分别随机分配患者219例和109例，且前者对比后者在PFS（HR=0.85，95%CI 0.65~1.12，P=0.247）或OS（HR=1.03，95%CI 0.78~1.39，P=0.823）方面均无显著差别，OS24率分别为58.4%和59.5%，确证的ORR分别为60.7%和60.6%（率差为0.2%，95%CI −15.2%~16.3%，P=0.976）。

同步度伐利尤单抗组和同步安慰剂组最严重的不良事件均为3~4级不良事件，发生率分别为53.4%和59.3%；肺炎或放射性肺炎发生率分别为28.8%（≥3级：4.6%）和28.7%（≥3级：5.6%），导致停药的不良事件发生率分别为25.6%和12.0%，致死性不良事件发生率分别为13.7%和10.2%。

（编译 李聪）