意大利热那亚圣马丁综合医院Pastorino等在一项对15项Ⅲ期随机临床试验的汇总分析中发现，Ⅱ~Ⅲ期结肠癌患者术后6年后复发率低于0.5%，可据此对治愈进行定义。这一里程碑发现可能会改善医患沟通，指导随访持续时间，并减少不必要的持久监测。（JAMA Oncol. 2025年10月2日在线版）

由于传统终点的局限性（包括将死亡和第二原发肿瘤视为事件），因此Ⅱ~Ⅲ期结肠癌的治愈定义仍不明确。这可能会妨碍与患者就持久结局进行有效沟通。该研究旨在区分复发与竞争性健康相关事件，以对术后多年的持久结局进行分类，并探索初始结肠癌真性复发的发生率何时接近0%，从而定义该疾病的治愈。

这项对15项Ⅲ期随机临床试验个体患者数据的汇总分析使用Kaplan-Meier法和Aalen-Johansen法，评估了结肠癌相关复发的时间，并将死亡和第二原发肿瘤视为竞争风险；使用Cox回归模型评估了预后关联，并按性别、分期和肿瘤进行了分层。

研究纳入了接受辅助化疗的Ⅱ~Ⅲ期结肠癌患者。所有患者均接受过结肠癌根治性手术并接受了辅助化疗，中位随访时间至少6年。辅助结肠癌终点（ACCENT）和国际辅助化疗持续时间评估（IDEA）数据库包含了1996~2015年进行的辅助治疗研究。数据分析时间为2022年2月至2025年6月。

各试验的辅助化疗方案不同，包括单独使用氟嘧啶类或联合奥沙利铂或生物制剂。主要结局是至结肠癌相关复发的时间。预设的治愈阈值为复发风险低于0.5%。

在纳入的35 213例患者中，19 346例（54.9%）为男性，平均年龄为60.2岁±10.8岁。复发率在术后6~12个月间达到峰值6.4%（1993/31 373），随后持续下降，直至随访第10年从未跨越0.5%。复发率在10年后似乎再次升高，并在12.5~13年间达到峰值2.0%，该模式仅在MOSAIC试验中观察到。

竞争事件分析显示，死亡和第二原发肿瘤夸大了复发率，尤其在老年患者中。将死亡作为竞争风险时，女性患者的总体累计复发率较低（HR=0.58，95%CI 0.45~0.76，P<0.001）。

（编译 高阳）