美国食品FDA局长MargaretA.Hamburg博士此前在北京大学发表演讲，强调全球范围内协作监管的重要性。

他指出，受FDA监管的产品来自于跨越150个不同国家和遍布全球的30余万个生产设施。例如，仅在中国，就有近4,000个向FDA注册的医疗器械生产机构，生产的登记器械有近2万种之多。

今天，美国人使用的成品药品中，约40%是在其他国家生产的，美国人使用的医疗器械中，这一比例约为50%。美国使用的原料药中，约80%的制造商位于美国以外。 

一些国家表现出特别显著的增长。例如，印度、墨西哥和泰国，在产品数量和种类方面均实现巨额增长。当然，近年来中国经历了医药产品生产和出口方面的大幅扩张。 

例如，今天，中国已经成为药品所需的原料药和某些添加剂全球最大的供应国。例如，中国是全球最大的对乙酰氨基酚生产国，这种药物广泛作止痛剂，中国也是全球主要的维生素C生产国，每年制造量跨越10万吨，其中约90%出口。

确实，在过去数十年的历史性经济发展中，中国富有活力的制药和医药产品行业发挥了重要作用。同样重要的是，这些来自于公共与私营部门的投入—也正在以其它方式，对推进全球健康付出非常重要的回报。多个组织，例如世界卫生组织、盖茨基金会和其他重要的利益攸关方正在直接与中国合作，为发展中国家提供低成本、安全、有效的基本药物和疫苗。 

然而，尽管中国生产的医药产品在全世界使用，但流向美国的比例却是最高的。对于医药产品而言，包括药品、生物制品和医疗器械在内，中国显然已经成为美国最为重要的合作伙伴之一。2013年，从中国出口到美国的药品总额约为40亿美元，其中大部分为原料药。相比之下，美国出口到中国的药品总额为12.2亿美元。 

在向美国出口药品和生物制品的国家中，中国目前排名第六。中国也是向美国出口医疗器械和设备的头号出口国。 

在现代的全球化世界，这种增长的很多非常积极的方面是显而易见的。当然，美国人民也受益于采购自中国和其他区域的医药产品全球采购。 

但来自于这些产品质量与安全缺陷也发生了潜在风险。确实，在今天日益复杂的全球供应链网络的每一个环节，风险都变得更大。有时，这样的风险是由于缺乏质量控制的结果，影响配方、包装，或导致污染。有时，这些危害源于蓄意窜货、制假或掺杂。