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晚期非鳞NSCLC 培美曲塞+卡铂后续培美曲塞维持与紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗后续贝伐珠单抗维持的疗效与毒性相当

作者:刘芳 尤长宣 发布时间:2014-12-15 点击量:

    美国MD Anderson癌症中心Zinner RG等进行了一项随机开放标签Ⅲ期临床研究,旨在比较培美曲塞+卡铂后续培美曲塞维持(PEM+CB)与紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗后续贝伐珠单抗维持(PAC+CB+BEV)治疗晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。(J Thorac Oncol. 2014年11月3日在线版)

    入组患者年龄≥18岁,ECOG PS评分为0/1的Ⅳ期非鳞NSCLC患者被随机(1:1)分配,接受四周期培美曲塞+卡铂(培美曲塞500 mg/m2, 卡铂AUC=6)诱导化疗后,培美曲塞维持治疗,或紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗(PAC+CB+BEV,紫杉醇200 mg/m2,卡铂AUC=6和贝伐珠单抗15 mg/kg)诱导化疗后,贝伐珠单抗维持治疗,直到肿瘤进展或停药。主要研究终点是无4级毒性的无进展生存期(G4PFS)。次要终点是PFS、总生存率(OS)、总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和安全性。同时评估资源占用率。

    PEM+CB组(182例)和PAC+CB+BEV组(179例)患者的基线特征均衡。PEM+CB组和PAC+CB+BEV组的中位G4PFS数分别为3.91个月和2.86个月(HR=0.85  90%CI 0.7-1.04;P=0.176);PFS、OS、ORR或DCR之间均无显著差别。

    PEM+CB组出现更多的治疗相关3/4级贫血(18.7% vs 5.4%)和血小板减少(24% vs 9.6%)。PAC+CB+BEV组出现更多的3/4级中性粒细胞减少(48.8% vs 24.6%)、1/2级脱发(28.3% vs 8.2%)和1/2级感觉神经病变。两组间的住院次数及住院天数无显著差别。

    研究者认为,PEM+CB组与PAC+CB+BEV组患者相比,并未获得更好的G4PFS。在PFS、OS、ORR和DCR方面,PEM+CB并不优于PAC+CB+BEV。两个方案均耐受良好,毒性方面亦无差别。


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