黑色素瘤治疗模式已经发生转变，现在免疫治疗登上了舞台。第一个免疫制剂，伊匹单抗的研发它为后续新的产品铺平了道路。（自Medscape网站）

百时施贵宝的Steven Bernstein解释道，伊匹单抗（Yervoy，百时施贵宝）是第一个免疫检查点抑制剂，初步研究结果显示疗效显著，但该药物有着特殊的药代动力学和不良反应。研究者制定了不同于评估传统化疗效果的RECIST标准的新方法，来评估免疫反应的效果。

洛杉矶皮肤癌症研究所主任Steven O’Day教授参与了批准伊匹单抗上市的重要试验(N Engl J Med. 2010;363:711-723)。这是在转移性黑色素瘤中第一次发现可改善总生存的药物。尽管缓解率只有10%，该成果也是极为显著的。

O’Day教授提出，对伊匹单抗的反应与以往任何药物都不同。临床稳定的患者可获得持久生存获益。临床缓解率（包括疾病稳定）约为20-30%，10%的患者反应时间晚，约在服药3-6个月后出现。持久数据表明，生存曲线在3年时达到平台期，之后持平，部分患者可以生存长达10年之久。伊匹单抗的治疗重新设置了免疫系统并达到了新的平衡，肿瘤细胞仍然存在但其生长受到了抑制。新的PD抑制剂，包括Nivolumab和Pembrolizumab是更好的药物，与伊匹单抗30%的肿瘤控制率相比，可以达到50%，毒性反应更小。

伊匹单抗促进了下一代药物的研发。

伊匹单抗一开始进行患者临床试验时，其毒性反应经历了持久的学习过程，不同以往的免疫反应，包括结肠和肝穿孔，甚至有些发生死亡。现在这些不良反应可以用类固醇来处理，但因为类固醇也是免疫抑制剂，也有人担心它会影响疗效。而事实证明，攻击宿主的T细胞对类固醇敏感，而攻击肿瘤的T细胞则没有。

目前应用类固醇治疗毒性反应已写入指南，而在严重的病例中需停用伊匹单抗。医生需要综合评估伊匹单抗带来的疗效和免疫相关的副作用来制定治疗方案。然而，伊匹单抗的毒性其实正是我们需要的，是药物对免疫系统的作用，其毒性与疗效也存在一定的关系。