布鲁塞尔自由大学Audisio等报告的病例系列研究的结果显示，局部晚期直肠癌全程新辅助治疗（TNT）方案的选择存在很大差别，总体上与临床试验中报告的结果一致，表明TNT在临床实践中具有疗效，与具体方案无关。（JAMA Oncol. 2025年7月10日在线版）

这是一项关于直肠癌TNT（定义为在手术前或采取观察等待策略前进行放疗和非放射性增敏化疗）的临床研究。其目的是评估TNT在常规治疗中的应用情况及效果。

该项国际多中心研究在21个国家的61个中心进行，入组了2012年9月至2023年12月在试验外连续接受TNT治疗的Ⅱ/Ⅲ期直肠腺癌患者，于2024年8月至10月进行数据分析。

主要结局是所采用的TNT类型。次要结局包括患者特征、治疗依从性、安全性以及总体疗效，以及在全人群中的TNT类型和通过倾向性矢量匹配后的疗效。

结果共纳入1585例患者（588例女性；中位年龄为61岁，IQR：53~68岁），其中1260例（79.5%）具有1个或多个高危特征（例如，cT₄期、cN₂期、壁外静脉侵犯、威胁/受累的直肠系膜筋膜和骨盆旁淋巴结肿大）。

患者接受了以下治疗方案之一：PRODIGE 23类方案（FOLFIRINOX/FOLFOXIRI后接长疗程放化疗；271例，占17.7%）、RAPIDO类方案（短疗程放疗后行巩固性FOLFOX/CAPOX方案；529例，占33.4%）、OPRA诱导类方案（诱导性FOLFOX/CAPOX后行长疗程放化疗；190例，占12.0%）、OPRA巩固类方案（长疗程放化疗后行FOLFOX/CAPOX巩固性方案；257例，占16.2%）以及其他方案（360例，占22.7%）。

TNT治疗后，192例（12.1%）选择了观察等待，30例（1.9%）接受了局部切除术。病理或临床完全缓解率为23.2%。在治疗失败时，8.5%的患者局部进展，16.4%的患者发生远处转移。3年无事件生存（EFS）率为68%（95%CI 64%~71%），5年总生存（OS）率为79%（95%CI 75%~83%）。

在总人群中，接受PRODIGE 23类方案治疗的患者最有可能出现严重不良事件（61例，占23.5%），但其局部控制和生存结果优于接受RAPIDO类方案（EFS：HR=0.68，95%CI 0.49~0.95，P=0.03；OS：HR=0.51，95%CI 0.27~0.97，P=0.04），OPRA诱导类方案（EFS：HR=0.66，95%CI 0.44~0.98，P=0.04；OS：HR=0.35，95%CI 0.18~0.70，P=0.003），OPRA巩固类方案（EFS：HR=0.64，95%CI 0.44~0.93，P=0.02；OS：HR=0.50，95%CI 0.25~1.00，P=0.05）治疗的患者。在匹配的人群中（928例患者），TNT方案间的生存结果没有差别。

（编译 赵梦）